Zkouška vaginálního estrogenu pro zmírnění urogenitálních symptomů u žen užívajících inhibitory aromatázy

Karcinomy prsu se skládají z různých podtypů, ale zdaleka nejběžnější charakteristikou je jejich pozitivita na estrogenové receptory. Sedmdesát procent karcinomů prsu je pozitivních na estrogenový receptor, a proto reaguje na hormon estrogen, který působí jako stimul pro růst a přežití rakoviny. Studie opakovaně prokázaly, že nedostatek estrogenu má za následek prevenci rakoviny prsu u vysoce rizikových žen a snížení recidivy rakoviny jak lokálně, tak systémově, jakož i celkové zlepšení přežití u těchto žen. Většina žen s rakovinou prsu citlivou na estrogen podstupuje antiestrogenovou terapii, aby se zabránilo návratu rakoviny. I v menopauze mají ženy v těle produkci estrogenu. Mnoho částí ženského těla vyžaduje estrogen pro normální fungování a snížení množství estrogenu může ženy významně ovlivnit různými způsoby. Některé ženy mají významné příznaky, jako je vaginální suchost, která může mít za následek bolestivé sexuální vztahy, nepohodlí a časté infekce močových cest (močového měchýře). Přestože cílem výzkumníků je snížit estrogen, aby se zabránilo návratu rakoviny prsu, během léčby, která může trvat 5-10 let, záleží na kvalitě života (jak se ženy cítí). Hlavní otázka zní: jak léky, jako je Vagifem, které se používají k léčbě vaginálních příznaků, ovlivňují zbytek těla?

Tato otázka nebyla plně zodpovězena a je důvodem této studie. Nejbezpečnější topický estrogen, Vagifem, je komerčně dostupná tableta, která se umístí do pochvy. Vagifem funguje dobře u mnoha žen a je považován za bezpečný. Gynekologové a onkologičtí lékaři ji v tomto prostředí používají neustále. Nejedná se o novinku a je na trhu již řadu let. Jeho účinky na jiné části těla nebyly testovány. Vyšetřovatelé jsou připraveni pomoci odpovědět na tuto otázku tím, že předpokládají následující:

1. Není možné vědět, jaký dopad má daná hladina estrogenu ve vzdálených místech, výzkumníci je však budou měřit, aby zjistili, zda hladiny estrogenu v krvi stoupají, když jsou ženy léčeny vaginálními estrogenovými tabletami, které jsou komerčně dostupné. Vyšetřovatelé předpokládají, že při použití velmi citlivých testů nedojde k žádnému zvýšení měřitelných hladin estrogenu.
2. Vyšetřovatelé také navrhují použít topickou vaginální aplikaci estrogenu (která je komerčně dostupná), přičemž pečlivě sledují jeho účinky lokálně ve vagíně a jeho možný dopad na zdraví kostí. Vyšetřovatelé očekávají, že ženy budou mít díky této léčbě lepší vaginální vyšetření a také zlepšení celkové kvality života. Rovněž se očekává, že tato lokální estrogenová substituce nebude mít žádný vliv na kostní obrat.

Postmenopauzální ženy užívající inhibitory aromatázy, které mají zájem o účast ve studii, budou požádány o účast po dobu tří měsíců.