Essai sur l'œstrogène vaginal pour le soulagement des symptômes urogénitaux chez les femmes sous inhibiteurs de l'aromatase

Les cancers du sein sont constitués de différents sous-types, mais la caractéristique la plus courante est de loin leur positivité aux récepteurs des œstrogènes. Soixante-dix pour cent des cancers du sein sont positifs pour les récepteurs des œstrogènes et donc sensibles à l'hormone œstrogène, qui agit comme un stimulant pour la croissance et la survie du cancer. Des études ont montré à plusieurs reprises que la privation d'œstrogène entraîne la prévention du cancer du sein chez les femmes à haut risque et une réduction de la récurrence du cancer à la fois localement et systémiquement ainsi qu'une amélioration de la survie globale chez ces femmes. La majorité des femmes atteintes d'un cancer du sein sensible aux œstrogènes sont placées sous traitement anti-œstrogénique pour empêcher le cancer de réapparaître. Même à la ménopause, les femmes ont des œstrogènes produits dans leur corps. De nombreuses parties du corps d'une femme ont besoin d'œstrogènes pour fonctionner normalement et la réduction de la quantité d'œstrogènes peut affecter les femmes de manière significative de différentes manières. Certaines femmes présentent des symptômes importants comme la sécheresse vaginale, qui peuvent entraîner des relations sexuelles douloureuses, de l'inconfort et des infections fréquentes des voies urinaires (vessie). Bien que l'objectif des chercheurs soit de réduire les œstrogènes pour empêcher le cancer du sein de réapparaître, la qualité de vie (comment les femmes se sentent) est importante pendant le traitement, qui peut durer de 5 à 10 ans. Une question majeure est la suivante : comment les médicaments tels que Vagifem, utilisés pour traiter les symptômes vaginaux, affectent-ils le reste du corps ?

Cette question n'a pas reçu de réponse complète et c'est la raison pour laquelle cette étude est en cours. L'œstrogène topique le plus sûr, Vagifem, est un comprimé disponible dans le commerce qui est placé dans le vagin. Vagifem fonctionne bien chez de nombreuses femmes et est considéré comme sûr. Il est utilisé par les gynécologues et les cancérologues dans ce contexte tout le temps. Ce n'est pas un nouveau produit et il est sur le marché depuis de nombreuses années. Ses effets sur d'autres parties du corps n'ont pas été testés. Les enquêteurs sont sur le point d'aider à répondre à cette question en émettant l'hypothèse suivante :

1. Il est impossible de connaître l'impact d'un taux d'œstrogènes donné sur des sites distants, les chercheurs les mesureront cependant pour voir si les taux d'œstrogènes augmentent dans le sang lorsque les femmes sont traitées avec des comprimés vaginaux d'œstrogènes disponibles dans le commerce. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il n'y aura pas d'élévation des taux d'œstrogènes mesurables à l'aide de tests très sensibles.
2. Les chercheurs proposent également d'utiliser une application vaginale topique d'œstrogène (disponible dans le commerce) tout en surveillant attentivement ses effets localement dans le vagin et son impact possible sur la santé osseuse. Les enquêteurs s'attendent à ce que les femmes aient des examens vaginaux améliorés ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie globale avec ce traitement. On s'attend également à ce qu'il n'y ait aucun impact sur le remodelage osseux par ce substitut d'oestrogène topique.

Les femmes ménopausées sous inhibiteurs de l'aromatase intéressées à participer à l'étude seront invitées à participer pendant une période de trois mois.