Studie mit vaginalem Östrogen zur Linderung urogenitaler Symptome bei Frauen unter Aromatasehemmern

Brustkrebsarten bestehen aus verschiedenen Subtypen, aber das bei weitem häufigste Merkmal ist ihre Östrogenrezeptor-Positivität. Siebzig Prozent der Brustkrebserkrankungen sind Östrogenrezeptor-positiv und sprechen daher auf das Hormon Östrogen an, das als Stimulus für Wachstum und Überleben des Krebses wirkt. Studien haben wiederholt gezeigt, dass Östrogenentzug bei Frauen mit hohem Risiko zur Vorbeugung von Brustkrebs und zu einem reduzierten Wiederauftreten des Krebses sowohl lokal als auch systemisch sowie zu einer Verbesserung des Gesamtüberlebens bei diesen Frauen führt. Die Mehrheit der Frauen mit östrogensensitivem Brustkrebs wird mit einer Antiöstrogentherapie behandelt, um ein Wiederauftreten des Krebses zu verhindern. Selbst in den Wechseljahren haben Frauen Östrogen in ihrem Körper produziert. Viele Teile des Körpers einer Frau benötigen Östrogen für eine normale Funktion, und die Verringerung der Östrogenmenge kann Frauen auf unterschiedliche Weise erheblich beeinträchtigen. Einige Frauen haben erhebliche Symptome wie vaginale Trockenheit, die zu schmerzhaften sexuellen Beziehungen, Beschwerden und häufigen Infektionen der Harnwege (Blase) führen können. Obwohl das Ziel der Forscher darin besteht, Östrogen zu reduzieren, um ein Wiederauftreten des Brustkrebses zu verhindern, ist die Lebensqualität (wie sich Frauen fühlen) während der Behandlung, die 5-10 Jahre dauern kann, von Bedeutung. Eine wichtige Frage ist: Wie wirken sich Medikamente wie Vagifem, die zur Behandlung vaginaler Symptome eingesetzt werden, auf den Rest des Körpers aus?

Diese Frage wurde nicht vollständig beantwortet und ist der Grund für diese Studie. Das sicherste topische Östrogen, Vagifem, ist eine im Handel erhältliche Tablette, die in die Vagina eingeführt wird. Vagifem wirkt bei vielen Frauen gut und gilt als sicher. Es wird ständig von Gynäkologen und Krebsärzten in diesem Umfeld eingesetzt. Es ist kein neues Produkt und seit vielen Jahren auf dem Markt. Seine Auswirkungen auf andere Körperteile wurden nicht getestet. Die Ermittler sind bereit, bei der Beantwortung dieser Frage zu helfen, indem sie die folgenden Hypothesen aufstellen:

1. Es ist unmöglich zu wissen, welche Auswirkungen ein bestimmter Östrogenspiegel an entfernten Orten hat, die Forscher werden diese jedoch messen, um zu sehen, ob der Östrogenspiegel im Blut ansteigt, wenn Frauen mit im Handel erhältlichen vaginalen Östrogentabletten behandelt werden. Die Forscher gehen davon aus, dass es bei Verwendung sehr empfindlicher Assays zu keiner Erhöhung der messbaren Östrogenspiegel kommt.
2. Die Forscher schlagen auch vor, eine topische vaginale Östrogenanwendung (eine, die im Handel erhältlich ist) zu verwenden, während ihre Wirkungen lokal in der Vagina und ihre möglichen Auswirkungen auf die Knochengesundheit sorgfältig überwacht werden. Die Forscher erwarten, dass Frauen mit dieser Behandlung verbesserte Vaginaluntersuchungen sowie eine Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität haben. Es wird auch erwartet, dass dieser topische Östrogenersatz keinen Einfluss auf den Knochenumsatz hat.

Postmenopausale Frauen mit Aromatasehemmern, die an einer Studienteilnahme interessiert sind, werden gebeten, für einen Zeitraum von drei Monaten teilzunehmen.