Ensayo de estrógeno vaginal para el alivio de los síntomas urogenitales en mujeres que toman inhibidores de la aromatasa

Los cánceres de mama se componen de diferentes subtipos, pero la característica más común es la positividad del receptor de estrógeno. El setenta por ciento de los cánceres de mama son receptores de estrógeno positivos y, por lo tanto, responden a la hormona estrógeno, que actúa como un estímulo para el crecimiento y la supervivencia del cáncer. Los estudios han demostrado repetidamente que la privación de estrógeno da como resultado la prevención del cáncer de mama en mujeres de alto riesgo y reduce la recurrencia del cáncer tanto a nivel local como sistémico, así como también mejora la supervivencia general en esas mujeres. La mayoría de las mujeres con cáncer de mama sensible al estrógeno reciben terapia antiestrógeno para evitar que el cáncer regrese. Incluso en la menopausia, las mujeres tienen estrógeno producido en sus cuerpos. Muchas partes del cuerpo de una mujer requieren estrógeno para funcionar normalmente y reducir la cantidad de estrógeno puede afectar significativamente a las mujeres de diferentes maneras. Algunas mujeres tienen síntomas significativos como sequedad vaginal, que puede provocar relaciones sexuales dolorosas, molestias e infecciones frecuentes del tracto urinario (vejiga). Aunque el objetivo de los investigadores es reducir el estrógeno para evitar que el cáncer de mama regrese, la calidad de vida (cómo se sienten las mujeres) es importante durante el tratamiento, que puede durar de 5 a 10 años. Una pregunta importante es: ¿cómo afectan al resto del cuerpo los medicamentos como Vagifem que se utilizan para tratar los síntomas vaginales?

Esta pregunta no se ha respondido completamente y es la razón por la que se está realizando este estudio. El estrógeno tópico más seguro, Vagifem, es una tableta comercialmente disponible que se coloca en la vagina. Vagifem funciona bien en muchas mujeres y se considera seguro. Es utilizado por ginecólogos y oncólogos en este entorno todo el tiempo. No es un producto nuevo y lleva muchos años en el mercado. No se han probado sus efectos en otras partes del cuerpo. Los investigadores están preparados para ayudar a responder a esta pregunta mediante la hipótesis de lo siguiente:

1. Es imposible saber qué impacto tiene un nivel de estrógeno dado en sitios distantes; sin embargo, los investigadores los medirán para ver si los niveles de estrógeno aumentan en la sangre cuando las mujeres son tratadas con tabletas vaginales de estrógeno disponibles comercialmente. Los investigadores plantean la hipótesis de que no habrá ninguna elevación en los niveles de estrógeno medibles utilizando ensayos muy sensibles.
2. Los investigadores también proponen usar una aplicación tópica de estrógeno vaginal (uno que esté disponible comercialmente) mientras se monitorean cuidadosamente sus efectos localmente en la vagina y su posible impacto en la salud ósea. Los investigadores esperan que las mujeres tengan mejores exámenes vaginales, así como una mejora en la calidad de vida general con este tratamiento. También se espera que no haya impacto en el recambio óseo por este reemplazo de estrógeno tópico.

A las mujeres posmenopáusicas que toman inhibidores de la aromatasa interesadas en participar en el estudio se les pedirá que participen durante un período de tres meses.