Utprøving av vaginalt østrogen for urogenital symptomlindring hos kvinner på aromatasehemmere

Brystkreft er laget av forskjellige undertyper, men den desidert vanligste egenskapen er deres østrogenreseptorpositivitet. Sytti prosent av brystkrefttilfellene er østrogenreseptorpositive og reagerer derfor på hormonet østrogen, som virker som en stimulans for vekst og overlevelse av kreften. Studier har gjentatte ganger vist at østrogenmangel resulterer i forebygging av brystkreft hos kvinner med høy risiko, og redusert tilbakefall av kreften både lokalt og systemisk, samt generell forbedring av overlevelse hos disse kvinnene. Flertallet av kvinner med østrogensensitiv brystkreft får antiøstrogenbehandling for å forhindre at kreften kommer tilbake. Selv i overgangsalderen har kvinner produsert østrogen i kroppen. Mange deler av en kvinnes kropp krever østrogen for normal funksjon og å redusere mengden østrogen kan påvirke kvinner betydelig på forskjellige måter. Noen kvinner har betydelige symptomer som vaginal tørrhet, noe som kan føre til smertefulle seksuelle forhold, ubehag og hyppige urinveisinfeksjoner (blære). Selv om etterforskernes mål er å redusere østrogen for å forhindre at brystkreft kommer tilbake, er livskvaliteten (hvordan kvinner føler seg) viktig under behandlingen som kan vare i 5-10 år. Et hovedspørsmål er: hvordan medisiner som Vagifem som brukes til å behandle vaginale symptomer påvirker resten av kroppen?

Dette spørsmålet har ikke blitt fullstendig besvart og er grunnen til at denne studien blir gjort. Det sikreste aktuelle østrogenet, Vagifem, er en kommersielt tilgjengelig tablett som plasseres i skjeden. Vagifem fungerer godt hos mange kvinner og anses å være trygt. Det brukes av gynekologer og kreftleger i denne settingen hele tiden. Det er ikke et nytt produkt og har vært på markedet i mange år. Effekten på andre deler av kroppen er ikke testet. Etterforskerne er klar til å hjelpe med å svare på dette spørsmålet ved å anta følgende hypoteser:

1. Det er umulig å vite hvilken innvirkning et gitt østrogennivå har på fjerne steder, etterforskerne vil imidlertid måle disse for å se om østrogennivået stiger i blodet når kvinner behandles med vaginale østrogentabletter som er kommersielt tilgjengelige. Etterforskerne antar at det ikke vil være noen økning i målbare østrogennivåer ved bruk av svært sensitive analyser.
2. Etterforskerne foreslår også å bruke en aktuell vaginal østrogenapplikasjon (en som er kommersielt tilgjengelig) mens de nøye overvåker effekten lokalt i skjeden og dens mulige innvirkning på beinhelsen. Etterforskerne forventer at kvinner skal få forbedrede vaginale undersøkelser samt forbedring i generell livskvalitet med denne behandlingen. Det forventes også at det ikke vil ha noen innvirkning på beinomsetningen av denne aktuelle østrogenerstatningen.

Postmenopausale kvinner på aromatasehemmere som er interessert i studiedeltakelse vil bli bedt om å delta i en tre måneders periode.