Försök med vaginalt östrogen för urogenital symtomlindring hos kvinnor på aromatashämmare

Bröstcancer är gjord av olika undertyper men den absolut vanligaste egenskapen är deras positiva östrogenreceptorer. Sjuttio procent av bröstcancerfallen är östrogenreceptorpositiva och svarar därför på hormonet östrogen, som fungerar som en stimulans för cancerns tillväxt och överlevnad. Studier har upprepade gånger visat att östrogenbrist resulterar i förebyggande av bröstcancer hos högriskkvinnor och minskat återfall av cancern både lokalt och systemiskt såväl som övergripande förbättring av överlevnaden hos dessa kvinnor. Majoriteten av kvinnor med östrogenkänslig bröstcancer får antiöstrogenbehandling för att förhindra att cancern återkommer. Även i klimakteriet har kvinnor producerat östrogen i sina kroppar. Många delar av en kvinnas kropp kräver östrogen för normal funktion och att minska mängden östrogen kan påverka kvinnor avsevärt på olika sätt. Vissa kvinnor har betydande symtom som vaginal torrhet, vilket kan resultera i smärtsamma sexuella relationer, obehag och frekventa urinvägsinfektioner (blåsa). Även om utredarnas mål är att minska östrogen för att förhindra att bröstcancer återkommer, är livskvaliteten (hur kvinnor mår) betydelse under behandlingen som kan pågå i 5-10 år. En viktig fråga är: hur påverkar mediciner som Vagifem som används för att behandla vaginala symtom resten av kroppen?

Denna fråga har inte besvarats fullständigt och är anledningen till att denna studie görs. Det säkraste aktuella östrogenet, Vagifem, är en kommersiellt tillgänglig tablett som placeras i slidan. Vagifem fungerar bra på många kvinnor och anses vara säkert. Det används av gynekologer och cancerläkare i denna miljö hela tiden. Det är ingen ny produkt och har funnits på marknaden i många år. Dess effekter på andra delar av kroppen har inte testats. Utredarna är redo att hjälpa till att besvara denna fråga genom att anta följande hypoteser:

1. Det är omöjligt att veta vilken effekt en given östrogennivå har på avlägsna platser, utredarna kommer dock att mäta dessa för att se om östrogennivåerna stiger i blodet när kvinnor behandlas med vaginala östrogentabletter som är kommersiellt tillgängliga. Utredarna antar att det inte kommer att ske någon höjning av mätbara östrogennivåer med mycket känsliga analyser.
2. Utredarna föreslår också att man använder en lokal vaginal östrogenapplikation (en som är kommersiellt tillgänglig) samtidigt som man noggrant övervakar dess effekter lokalt i slidan och dess eventuella inverkan på benhälsan. Utredarna förväntar sig att kvinnor ska få förbättrade vaginalundersökningar samt förbättrad övergripande livskvalitet med denna behandling. Det förväntas också att det inte kommer att påverka benomsättningen av denna aktuella östrogenersättning.

Postmenopausala kvinnor på aromatashämmare som är intresserade av att delta i studien kommer att uppmanas att delta under en tremånadersperiod.