- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02530723
Funkční změny a silový trénink u starších žen. (F-POW)
Účinky nízkointenzivního silového tréninku na sílu, výkon a funkční výsledky u starších žen žijících v komunitě.
Přehled studie
Detailní popis
Odporový trénink si získal oblibu v zákrocích proti stárnutí, protože je účinný v boji proti ztrátě svalové hmoty a síly se stárnutím. Tradičně protokoly silového tréninku (ST) pro starší osoby zahrnovaly relativně velké zatížení (70-80 % maximální síly) se zaměřením na zvýšení síly. Existují určité důkazy o zvýšené funkci po silovém tréninku, i když s nekonzistentními zprávami v literatuře. V poslední době několik studií navrhlo programy odporového tréninku, které se zaměřují na zvýšení síly spíše než síly, protože zjištění naznačují, že měření síly jsou lepšími prediktory fyzických funkcí než měření síly. Jinými slovy, zlepšení výkonu může být prospěšnější pro starší lidi, kteří jsou náchylní k funkčním omezením, poruchám mobility a závislosti. Vzhledem k tomu, že je obtížné produkovat velké množství síly se zvyšující se intenzitou a zvedání těžkých břemen nemusí být relevantní pro každodenní fungování u starších lidí, studie zkoumaly trénink pro zlepšení síly spíše než tradiční zlepšení síly.
Účinky silového tréninku (PT) versus ST na funkční výsledky u starších dospělých se lišily, přičemž některé studie prokázaly lepší zlepšení funkce a jiné neprokázaly žádný rozdíl ve funkci ve srovnání s běžným ST nebo ve srovnání s jinými intervencemi, jako je chůze. Nesrovnalosti mohou být výsledkem rozmanitosti použitých funkčních testů, způsobu tréninku, různé frekvence sezení za týden, rozdílů v délce studia a dospělých s různým funkčním stavem. Bylo navrženo, že možná standardní frekvence 3 sezení za týden nemusí být pro starší osoby optimální. Předchozí šetření prokázalo, že účinky PT při 40 % maxima 1 opakování (1RM: nejvyšší množství, které lze zvednout jednou) u starších dospělých byly srovnatelné s účinky ST při 80 % 1RM, přičemž zlepšení byla podobná mezi dva režimy navzdory nižším denním hodnocením vnímané námahy (RPE) hlášených u PT (PT: RPE pro leg press (12,2) a extenzi kolena (14,6) vs ST: RPE pro leg press (15,1) a extenzi kolena (17)). Proto „snazší“ zkušenost s cvičením nevedla k obětem v nárůstu síly a výkonu. Teoreticky by tyto faktory (lehčí zátěž, nižší vnímaná námaha, podobné přírůstky síly a síly) mohly ovlivnit dodržování cvičení během a po dokončení cvičební intervence související s výzkumem, a proto jsou důležitými faktory při navrhování tréninkového programu.
Účelem tohoto výzkumu je zkoumat účinky PT s nízkou intenzitou (40 % 1RM) na funkční výsledky u starších žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Athletic Centre; 55 Harbord Street
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, 65 let
- souhlasit s protokolem studie
- dát informovaný souhlas s navrhovanou výzkumnou studií
Kritéria vyloučení:
- stávající akutní onemocnění/onemocnění (posledních šest měsíců)
- s diagnózou myopatie
- aktuálně předepisované kardiovaskulární léky nebo léky, které mohou ovlivnit svalovou hmotu a/nebo jejich reakci na cvičení (léky na štítnou žlázu, sedativa, betablokátory, některé statiny)
- jsou diabetici
- mají nekontrolovanou hypertenzi
- jim lékař doporučil, aby se neúčastnili cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jednou týdně
Skupina 1 bude pozvána k provedení cvičení s odporem 1 den/týden.
Po dvoutýdenní seznamovací fázi se účastníci zapojí do silového tréninku (40 % z maxima 1 opakování) po dobu 12 týdnů.
Instrukce zahrnují sdělování účastníkům, aby zvedli závaží koncentricky „tak rychle, jak je to možné“, s fází spouštění (excentrickou) 2-3 sekundy.
Účastníci provedou 3 x 12-14 opakování na cvičení za sezení.
Používat se bude především vybavení spodní části těla, včetně leg pressu, extenze/flexe kolena, extenze/flexe kyčle a zvedání lýtek.
|
K tréninku budou využívány odporové trenažéry s CAM zařízeními.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dvakrát týdně
Skupina 2 bude pozvána, aby provedla cvičení s odporem 2 dny v týdnu.
Po dvoutýdenní seznamovací fázi se účastníci zapojí do silového tréninku (40 % z maxima 1 opakování) po dobu 12 týdnů.
Instrukce zahrnují sdělování účastníkům, aby zvedli závaží koncentricky „tak rychle, jak je to možné“, s fází spouštění (excentrickou) 2-3 sekundy.
Účastníci provedou 3 x 12-14 opakování na cvičení za sezení.
Používat se bude především vybavení spodní části těla, včetně leg pressu, extenze/flexe kolena, extenze/flexe kyčle a zvedání lýtek.
|
K tréninku budou využívány odporové trenažéry s CAM zařízeními.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Třikrát týdně
Skupina 3 bude pozvána, aby provedla cvičení s odporem 3 dny v týdnu.
Po dvoutýdenní seznamovací fázi se účastníci zapojí do silového tréninku (40 % z maxima 1 opakování) po dobu 12 týdnů.
Instrukce zahrnují sdělování účastníkům, aby zvedli závaží koncentricky „tak rychle, jak je to možné“, s fází spouštění (excentrickou) 2-3 sekundy.
Účastníci provedou 3 x 12-14 opakování na cvičení za sezení.
Používat se bude především vybavení spodní části těla, včetně leg pressu, extenze/flexe kolena, extenze/flexe kyčle a zvedání lýtek.
|
K tréninku budou využívány odporové trenažéry s CAM zařízeními.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: čekací kontrola
Účastníci této skupiny budou sloužit jako kontroly před účastí na silovém tréninku v 1 z výše uvedených léčebných skupin.
Kontrolní období bude trvat stejně dlouho jako období cvičení, tedy 3 měsíce.
Kontroly se budou účastnit stejných testovacích časových bodů jako cvičenci (základní linie, střední bod a po intervenci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu při stoupání po schodech
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Čas potřebný k výstupu po schodech, převedený na výkon (pomocí tělesné hmotnosti a výšky schodiště)
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu chůze na 400 metrů
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Čas potřebný k chůzi 400 metrů (tam a zpět po 20metrové trati)
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Krátký test rovnováhy, chůze a schopnosti stát na židli
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna v 30sekundovém testu stojanu na židli
Časové okno: výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Počet stání židlí možný za 30 sekund
|
výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Catherine E Amara, Ph.D, University of Toronto; Faculty of Kinesiology and Physical Education
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fiatarone MA, O'Neill EF, Ryan ND, Clements KM, Solares GR, Nelson ME, Roberts SB, Kehayias JJ, Lipsitz LA, Evans WJ. Exercise training and nutritional supplementation for physical frailty in very elderly people. N Engl J Med. 1994 Jun 23;330(25):1769-75. doi: 10.1056/NEJM199406233302501.
- Hartman MJ, Fields DA, Byrne NM, Hunter GR. Resistance training improves metabolic economy during functional tasks in older adults. J Strength Cond Res. 2007 Feb;21(1):91-5. doi: 10.1519/00124278-200702000-00017.
- Hanson ED, Srivatsan SR, Agrawal S, Menon KS, Delmonico MJ, Wang MQ, Hurley BF. Effects of strength training on physical function: influence of power, strength, and body composition. J Strength Cond Res. 2009 Dec;23(9):2627-37. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181b2297b.
- Pojednic RM, Clark DJ, Patten C, Reid K, Phillips EM, Fielding RA. The specific contributions of force and velocity to muscle power in older adults. Exp Gerontol. 2012 Aug;47(8):608-13. doi: 10.1016/j.exger.2012.05.010. Epub 2012 May 22.
- Sayers SP, Guralnik JM, Thombs LA, Fielding RA. Effect of leg muscle contraction velocity on functional performance in older men and women. J Am Geriatr Soc. 2005 Mar;53(3):467-71. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53166.x.
- Miszko TA, Cress ME, Slade JM, Covey CJ, Agrawal SK, Doerr CE. Effect of strength and power training on physical function in community-dwelling older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Feb;58(2):171-5. doi: 10.1093/gerona/58.2.m171.
- Sayers SP, Gibson K. Effects of high-speed power training on muscle performance and braking speed in older adults. J Aging Res. 2012;2012:426278. doi: 10.1155/2012/426278. Epub 2012 Feb 28.
- Henwood TR, Riek S, Taaffe DR. Strength versus muscle power-specific resistance training in community-dwelling older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Jan;63(1):83-91. doi: 10.1093/gerona/63.1.83.
- Drey M, Zech A, Freiberger E, Bertsch T, Uter W, Sieber CC, Pfeifer K, Bauer JM. Effects of strength training versus power training on physical performance in prefrail community-dwelling older adults. Gerontology. 2012;58(3):197-204. doi: 10.1159/000332207. Epub 2011 Nov 3.
- Earles DR, Judge JO, Gunnarsson OT. Velocity training induces power-specific adaptations in highly functioning older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Jul;82(7):872-8. doi: 10.1053/apmr.2001.23838.
- Bamman MM, Hill VJ, Adams GR, Haddad F, Wetzstein CJ, Gower BA, Ahmed A, Hunter GR. Gender differences in resistance-training-induced myofiber hypertrophy among older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Feb;58(2):108-16. doi: 10.1093/gerona/58.2.b108.
- Hunter GR, Wetzstein CJ, McLafferty CL Jr, Zuckerman PA, Landers KA, Bamman MM. High-resistance versus variable-resistance training in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2001 Oct;33(10):1759-64. doi: 10.1097/00005768-200110000-00022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27773
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na silový trénink
-
University of California, San DiegoLos Angeles LGBT CenterDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborChronická bolest | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko