Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky po operaci nitrooční čočky AcrySof® ReStor ve fakultní praxi v UTSW Medical Center v Dallasu: Retrospektivní přehled

22. března 2011 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Vyhodnotit klinické výsledky AcrySof® ReSTOR® IOL pro fakultní praxi v UTSW Medical Center v Dallasu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nitrooční čočka (IOL) AcrySof® ReSTOR® je nejnovějším pokrokem v chirurgii zraku. Tato IOL byla jedinečně navržena tak, aby zlepšila vidění v celém vizuálním spektru, na blízko, na dálku a vše mezi tím. Pacientům s šedým zákalem tak dávají vůbec nejlepší šanci fungovat bez brýlí.

Předoperační a pooperační data z operací šedého zákalu implantátu ReSTOR® IOL budou analyzována, aby se určilo, zda bylo dosaženo požadovaného výsledku, tj. vynikajícího vidění bez korekce. Mezi proměnné, které je třeba studovat, patří věk pacienta, pohlaví, počet implantátů IOL ReSTOR®, oční komorbidity, předoperační a pooperační korigované a nekorigované zrakové ostrosti, keratometrie a topografie rohovky. Pacientům, kteří podstoupili operaci, bude také zaslán průzkum mezi pacienty, který změří míru jejich spokojenosti.

Cíle projektu: Konečným výsledkem tohoto projektu je dozvědět se více o následujících věcech:

  1. Zraková ostrost s a bez korekce na dálku a do blízka ve 3-6 měsících
  2. Procento pacientů vyžadujících keratorefrakční operaci
  3. Analýza podskupiny oční komorbidity
  4. Subanalýza monokulární implantace (před LASIK)
  5. Porovnání pooperačního sférického ekvivalentu k cílovému lomu
  6. Opacita zadní kapsle, kterou lze léčit laserovým postupem známým jako YAG laserová kapsulotomie?
  7. Subjektivní spokojenost pacienta
  8. Validovaný dotazník hodnotící zrakové funkce a kvalitu života

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UTSW Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto retrospektivního projektu budou zařazeni všichni pacienti jakékoli rasy a pohlaví ve věku 18-90 let, kteří podstoupili operaci šedého zákalu ReSTOR® IOL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do tohoto retrospektivního projektu budou zařazeni všichni pacienti jakékoli rasy a pohlaví ve věku 18-90 let, kteří podstoupili operaci šedého zákalu ReSTOR® IOL.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří podstoupili konvenční extrakci katarakty IOL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
1) Zraková ostrost s korekcí na dálku a do blízka a bez ní ve 3-6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Procento pacientů vyžadujících keratorefrakční operaci
Analýza podskupiny oční komorbidity
Subanalýza monokulární implantace (před LASIK)
Porovnání pooperačního sférického ekvivalentu k cílovému lomu
Opacita zadní kapsle, kterou lze léčit laserovým postupem známým jako YAG laserová kapsulotomie?
Subjektivní spokojenost pacienta
Validovaný dotazník hodnotící zrakové funkce a kvalitu života

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Fedyk, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Ředitel studie: Vinod Mootha, MD, UTSW Medical Center at Dallas
  • Studijní židle: James McCulley, MD, UTSW Medical Center at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Fedyk001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnovit IOL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit