Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení toho, jak se stát zodpovědným teenagerem (BART)

7. listopadu 2016 aktualizováno: The Policy & Research Group
Účelem studie je určit dopad nabídky účastnit se programu Becoming a Responsible Teen (BART) (léčba) ve srovnání s nabídkou účastnit se programu Zdravý život (kontrola) na dvě sexuální chování, která sami uvedli (používání kondomu a frekvence pohlaví) šest měsíců po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupina pro politiku a výzkum (PRG) bude hodnotit osnovy BART (Becoming a Responsible Teen). V rámci programu budou účastníci náhodně rozděleni do kurikula BART (léčba) nebo Zdravý život (kontrola). BART je kurikulum snižování rizika HIV/AIDS s osmi sezeními na skupinové úrovni založené na teorii sociálního učení a teorii vlastní účinnosti. Kurikulum zdravého života se skládá z prvního setkání BART (pouze informace o HIV), po kterém následuje sedm setkání o výživě a tělesné aktivitě. Studie je individuální randomizovaná kontrolovaná studie, ve které byli způsobilí, souhlasící účastníci náhodně přiřazeni hodnotiteli k intervenčním nebo kontrolním podmínkám. K náhodnému přiřazení došlo po obdržení souhlasu/souhlasu s hodnocením a před poskytnutím jakéhokoli programování nebo sběru výchozích dat. Nebyl žádný rozdíl v procesu souhlasu pro intervenční nebo kontrolní skupiny. Většina účastníků studie byla randomizována přibližně ve stejnou dobu – první den programování. Jiní byli randomizováni, když se poprvé objevili na místě studie někdy během prvního nebo druhého týdne programování. Přiřazení účastníka bylo zablokováno místem zaměstnání, pracovní směnou a pohlavím. Základní údaje, výsledky a kovariátní údaje byly shromážděny prostřednictvím samoobslužných dotazníků, které byly naplánovány na následující časy: výchozí stav (před první návštěvou programu); bezprostřední sledování po programu; 6měsíční sledování po programu; a 12měsíční sledování po programu. Studie se uskutečnila v New Orleans v Louisianě jako součást vzdělávací složky letního pracovního programu financovaného městskou vládou. Vládní program uzavírá smlouvy s několika místními komunitními organizacemi (CBO), aby nabízel letní tábory, stáže, pracovní školení a pracovní příležitosti pro mládež ve věku 14 až 21 let s bydlištěm v Orleans Parish. Každé léto tyto CBO implementovaly programy BART a Healthy Living jako součást svého letního programování. Mládež byla přijata a zapsána během tří po sobě jdoucích letních období (2012 až 2014), přičemž programování končí každé léto koncem července. Šestiměsíční následné sběry dat probíhaly od února do července každého roku. Dvanáctiměsíční následné sběry dat byly obvykle nabízeny od července do ledna každého roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

850

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 14-18 let
  • Městský pracovník s mládeží přidělený na pracovní místo, které nabízí program
  • Poskytněte souhlas rodičů (pokud je mladší 18 let) a souhlas účastníka s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Nezúčastnili jste se dříve žádného z následujících programů prevence těhotenství/HIV:

    • 4 Skutečné zdraví
    • Stát se odpovědným teenagerem (BART)
    • Zdravý život
    • Zůstat zralý a zodpovědný k sexu (SMARTS)
    • Sisters Informing Healthy Living and Empowering (SIHLE)
    • Projekt AIM
    • Dělat hrdé volby
    • Be Proud Be Responsible, popř
    • Zaměřte se na svou budoucnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stát se odpovědným teenagerem (BART)
Podmínkou léčby je stát se odpovědným dospívajícím (BART). BART je mimoškolní vzdělávací program, jehož cílem je poskytnout kognitivně behaviorální trénink ke snížení rizika HIV.
Behaviorální: BART
BART je mimoškolní vzdělávací program, jehož cílem je poskytnout kognitivně behaviorální trénink ke snížení rizika HIV. Je určen k realizaci v 8 sezeních trvajících 1,5-2 hodiny. Lekce mají provádět mužský a ženský zdravotní pedagog v malých skupinách 5-15 účastníků podle pohlaví.
Aktivní komparátor: Zdravý život
Zdravý život je kontrolní kontrafaktuální podmínka. Jedná se o intervenci založenou na znalostech, jejímž cílem je ovlivnit výživu, zdravé stravování, tělesný vzhled a cvičení.
Behaviorální: Zdravý život
Zdravý život je intervence založená na znalostech, jejímž cílem je poskytnout jedno pouze informativní setkání o HIV a sedm sezení o výživě, zdravém stravování, tělesném vzhledu a cvičení. Je určen k realizaci v 8 sezeních trvajících 1,5-2 hodiny. Lekce mají provádět mužský a ženský zdravotní pedagog v malých skupinách 5-15 účastníků podle pohlaví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvě položky dotazníku měřící konzistenci používání kondomu
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence

Výsledek se měří jako podíl případů, kdy za poslední tři měsíce osoba uvedla, že měla jakýkoli druh sexu bez použití kondomu. Výsledná proměnná se vypočítá z následujících položek v dotazníku zadávaném 6 měsíců po ukončení programů:

  • Celkem, kolikrát jste měl/a nějaký druh sexu za poslední 3 měsíce?
  • Nyní se zamyslete nad tím, kolikrát jste měli jakýkoli druh sexu za poslední 3 měsíce. Kolikrát z toho jsi použil kondom?

Výsledná proměnná je spojitý podíl s hodnotami, které se pohybují od 0 do 1, kde 0 znamená, že osoba neměla v posledních třech měsících sex bez kondomu, a 1 znamená, že osoba měla sex bez kondomu 100 % případů, kdy měli sex za poslední tři měsíce.
6 měsíců po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jedna položka dotazníku měřící frekvenci sexuální aktivity
Časové okno: 6 měsíců po ukončení intervence

Výsledek se měří jako počet případů, kdy za poslední tři měsíce osoba uvedla, že měla jakýkoli druh sexu

Opatření je převzato přímo z následující položky v dotazníku:

• Celkem, kolikrát jste měl/a nějaký druh sexu za poslední 3 měsíce?

Proměnná je spojitá s hodnotami v rozmezí od 0 do k, kde 0 = žádná sexuální aktivita hlášená za poslední 3 měsíce ak = počet hlášených případů sexu.
6 měsíců po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Policy & Research Group

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5 TP1AH000003-02-00 BART

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BART

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit