Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af at blive en ansvarlig teenager (BART)

7. november 2016 opdateret af: The Policy & Research Group
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​tilbuddet om at deltage i Becoming a Responsible Teen (BART) (behandling) i forhold til tilbuddet om at deltage i Healthy Living (kontrol) på to selvrapporterede seksuelle adfærdsmønstre (kondombrug og hyppighed) sex måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Policy & Research Group (PRG) vil evaluere læseplanen for at blive en ansvarlig teenager (BART). Som en del af programmet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten BART (behandling) eller Healthy Living (kontrol) pensum. BART er et 8-sessions-gruppeniveau for HIV/AIDS-risikoreduktionspensum baseret på Social Learning Theory og Self-efficacy Theory. Healthy Living-pensumet består af den første session af BART (kun HIV-information) efterfulgt af syv sessioner med undervisning i ernæring og fysisk aktivitet. Undersøgelsen er et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor kvalificerede, samtykkende deltagere blev tilfældigt tildelt af evaluatorer til interventions- eller kontrolbetingelser. Tilfældig tildeling fandt sted efter evalueringssamtykke/samtykke var opnået og før levering af nogen programmering eller indsamling af basisdata. Der var ingen forskel i samtykkeprocessen for interventions- eller kontrolgrupperne. De fleste undersøgelsesdeltagere blev randomiseret på omtrent samme tidspunkt - den første dag i programmeringen. Andre blev randomiseret, da de dukkede op til et studiested for første gang engang i løbet af den første eller anden uge af programmeringen. Deltagerens opgave blev blokeret af ansættelsessted, arbejdsskift og køn. Baseline-, resultat- og kovariatdata blev indsamlet via selvadministrerede spørgeskemaer, der var planlagt til følgende tidspunkter: baseline (før den første programsession deltog); umiddelbar opfølgning efter programmet; 6-måneders opfølgning efter programmet; og 12 måneders opfølgning efter programmet. Undersøgelsen fandt sted i New Orleans, Louisiana, som en del af en uddannelsesdel af et sommerbeskæftigelsesprogram finansieret af bystyret. Regeringsprogrammet indgår kontrakter med flere lokalsamfundsbaserede organisationer (CBO'er) for at tilbyde sommerlejre, praktikophold, jobtræning og beskæftigelsesmuligheder for unge i alderen 14 til 21, der bor i Orleans Parish. Hver sommer implementerede disse CBO'er BART- og Healthy Living-programmerne som en del af deres sommerprogrammering. Unge blev rekrutteret og tilmeldt tre på hinanden følgende somre (2012 til 2014), hvor programmeringen sluttede hver sommer i slutningen af ​​juli. Seks måneders opfølgningsdataindsamling fandt sted februar til juli hvert år. Tolv måneders opfølgningsdataindsamling blev generelt tilbudt fra juli til januar hvert år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

850

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 14-18 år
  • Byens ungdomsarbejder tildelt et jobsted, der tilbyder et program
  • Giv forældres samtykke (hvis under 18 år) og deltagerens samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke tidligere har deltaget i nogen af ​​følgende graviditets-/hiv-forebyggelsesprogrammer:

    • 4 Ægte sundhed
    • At blive en ansvarlig teenager (BART)
    • Sund livsstil
    • Forbliv moden og ansvarlig over for sex (SMARTS)
    • Sisters Informing Healthy Living and Empowering (SIHLE)
    • Projekt AIM
    • At træffe stolte valg
    • Vær stolt Vær ansvarlig, eller
    • Fokuser på din fremtid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At blive en ansvarlig teenager (BART)
At blive en ansvarlig teenager (BART) er behandlingstilstanden. BART er et uddannelsesprogram uden for skolen, der har til hensigt at give kognitiv adfærdstræning for at reducere HIV-risikoen.
Adfærdsmæssigt: BART
BART er et uddannelsesprogram uden for skolen, der har til hensigt at give kognitiv adfærdstræning for at reducere HIV-risikoen. Det er beregnet til at blive implementeret i 8 sessioner af 1,5-2 timers varighed. Sessioner skal gennemføres af en mandlig og kvindelig sundhedspædagog i små kønsspecifikke grupper på 5-15 deltagere.
Aktiv komparator: Sund livsstil
Healthy Living er den kontrafaktiske kontroltilstand. Det er en videnbaseret intervention, der har til formål at påvirke ernæring, sund kost, kropsopfattelse og motion.
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil
Healthy Living er en videnbaseret intervention, der har til hensigt at give én informationssession kun HIV og syv sessioner om ernæring, sund kost, kropsopfattelse og motion. Det er beregnet til at blive implementeret i 8 sessioner af 1,5-2 timers varighed. Sessioner skal gennemføres af en mandlig og kvindelig sundhedspædagog i små kønsspecifikke grupper på 5-15 deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To spørgeskemapunkter, der måler konsistensen af ​​kondombrug
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats

Resultatet måles som andelen af ​​gange inden for de seneste tre måneder, en person har rapporteret at have haft nogen form for sex uden at bruge kondom. Resultatvariablen beregnes ud fra følgende punkter på spørgeskemaet, der administreres 6 måneder efter programmernes afslutning:

  • I alt, hvor mange gange har du haft nogen form for sex inden for de seneste 3 måneder?
  • Tænk nu på det antal gange, du har haft nogen form for sex inden for de seneste 3 måneder. Hvor mange gange brugte du kondom?

Den resulterende variabel er en kontinuerlig andel med værdier fra 0 til 1, hvor 0 angiver, at en person ikke har haft sex uden kondom i de seneste tre måneder, og 1 angiver, at personen har haft sex uden kondom 100 % af de gange, de havde sex inden for de seneste tre måneder.
6 måneder efter endt indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et spørgeskemaelement, der måler hyppigheden af ​​seksuel aktivitet
Tidsramme: 6 måneder efter endt indsats

Resultatet måles som antallet af gange inden for de seneste tre måneder, en person rapporterer at have haft nogen form for sex

Foranstaltningen er taget direkte fra følgende punkt på spørgeskemaet:

• Hvor mange gange har du i alt haft nogen form for sex inden for de seneste 3 måneder?

Variablen er kontinuerlig, med værdier fra 0 til k, hvor 0 = ingen seksuel aktivitet rapporteret i de seneste 3 måneder og k = antal gange køn rapporteret.
6 måneder efter endt indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Policy & Research Group

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5 TP1AH000003-02-00 BART

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af teenagegraviditet

Kliniske forsøg med BART

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner