- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02539589
Utvärdering av att bli en ansvarsfull tonåring (BART)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 14-18 år
- Stadens ungdomsarbetare tilldelas en arbetsplats som erbjuder program
- Ge föräldrarnas samtycke (om under 18 år) och deltagarens samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Har inte tidigare deltagit i något av följande graviditets-/hiv-förebyggande program:
- 4 Verklig hälsa
- Bli en ansvarsfull tonåring (BART)
- Sund livsstil
- Håll dig mogen och ansvarig för sex (SMARTS)
- Sisters Informing Healthy Living and Empowering (SIHLE)
- Projekt MÅL
- Att göra stolta val
- Var stolt Var ansvarig, eller
- Fokusera på din framtid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bli en ansvarsfull tonåring (BART)
Att bli en ansvarsfull tonåring (BART) är behandlingstillståndet.
BART är ett utbildningsprogram utanför skolan som syftar till att tillhandahålla kognitiv beteendeträning för att minska HIV-risken.
|
BART är ett utbildningsprogram utanför skolan som syftar till att tillhandahålla kognitiv beteendeträning för att minska HIV-risken.
Det är tänkt att implementeras i 8 sessioner på 1,5-2 timmar.
Sessionerna ska genomföras av en manlig och kvinnlig hälsopedagog i små könsspecifika grupper om 5-15 deltagare.
|
|
Aktiv komparator: Sund livsstil
Healthy Living är det kontrafaktiska kontrollvillkoret.
Det är en kunskapsbaserad intervention som syftar till att påverka kost, hälsosam kost, kroppsuppfattning och träning.
|
Healthy Living är en kunskapsbaserad intervention som syftar till att tillhandahålla en HIV-informationssession och sju sessioner om kost, hälsosam kost, kroppsuppfattning och träning.
Det är tänkt att implementeras i 8 sessioner på 1,5-2 timmar.
Sessionerna ska genomföras av en manlig och kvinnlig hälsopedagog i små könsspecifika grupper om 5-15 deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Två frågeformulär som mäter kondomanvändningens konsistens
Tidsram: 6 månader efter avslutad insats
|
Resultatet mäts som andelen gånger under de senaste tre månaderna en person rapporterat att ha haft någon typ av sex utan att använda kondom. Resultatvariabeln beräknas från följande punkter på frågeformuläret som administreras 6 månader efter att programmen avslutats:
Den resulterande variabeln är en kontinuerlig andel med värden som sträcker sig från 0 till 1, där 0 anger att en person inte har haft sex utan kondom under de senaste tre månaderna, och 1 anger att personen har ägnat sig åt sex utan kondom 100 % av gångerna de haft sex under de senaste tre månaderna. |
6 månader efter avslutad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett frågeformulär som mäter frekvensen av sexuell aktivitet
Tidsram: 6 månader efter avslutad intervention
|
Resultatet mäts som antalet gånger under de senaste tre månaderna en person rapporterar att ha någon typ av sex Åtgärden är hämtad direkt från följande punkt på enkäten: • Totalt, hur många gånger har du haft någon typ av sex under de senaste 3 månaderna? Variabeln är kontinuerlig, med värden som sträcker sig från 0 till k, där 0 = ingen sexuell aktivitet rapporterad under de senaste 3 månaderna och k = antal gånger kön rapporterats. |
6 månader efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Walsh S, Jenner E, Leger R, Broussard M. Effects of a Sexual Risk Reduction Program for African-American Adolescents on Social Cognitive Antecedents of Behavior Change. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):610-22. doi: 10.5993/AJHB.39.5.3.
- Demby H, Gregory A, Broussard M, Dickherber J, Atkins S, Jenner LW. Implementation lessons: the importance of assessing organizational "fit" and external factors when implementing evidence-based teen pregnancy prevention programs. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5 TP1AH000003-02-00 BART
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .