- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02539589
Valutazione del diventare un adolescente responsabile (BART)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 14 e 18 anni
- Operatore giovanile della città assegnato a un luogo di lavoro che offre un programma
- Fornire il consenso dei genitori (se di età inferiore ai 18 anni) e il consenso dei partecipanti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Non aver precedentemente partecipato a nessuno dei seguenti programmi di prevenzione della gravidanza/HIV:
- 4 Vera salute
- Diventare un adolescente responsabile (BART)
- Vita sana
- Rimanere maturi e responsabili nei confronti del sesso (SMARTS)
- Sisters Informing Healthy Living and Empowering (SIHLE)
- Progetto AIM
- Fare scelte orgogliose
- Sii orgoglioso di essere responsabile, o
- Concentrati sul tuo futuro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diventare un adolescente responsabile (BART)
Diventare un adolescente responsabile (BART) è la condizione del trattamento.
BART è un programma educativo extrascolastico che intende fornire una formazione cognitivo comportamentale per ridurre il rischio di HIV.
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BART è un programma educativo extrascolastico che intende fornire una formazione cognitivo comportamentale per ridurre il rischio di HIV.
È pensato per essere implementato in 8 sessioni della durata di 1,5-2 ore.
Le sessioni devono essere implementate da un educatore sanitario maschile e femminile in piccoli gruppi specifici di genere di 5-15 partecipanti.
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Comparatore attivo: Vita sana
Healthy Living è la condizione controfattuale di controllo.
È un intervento basato sulla conoscenza che mira a influenzare la nutrizione, un'alimentazione sana, l'immagine corporea e l'esercizio fisico.
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Healthy Living è un intervento basato sulla conoscenza che intende fornire una sessione di sole informazioni sull'HIV e sette sessioni su nutrizione, alimentazione sana, immagine corporea ed esercizio fisico.
È pensato per essere implementato in 8 sessioni della durata di 1,5-2 ore.
Le sessioni devono essere implementate da un educatore sanitario maschile e femminile in piccoli gruppi specifici di genere di 5-15 partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Due elementi del questionario che misurano la consistenza dell'uso del preservativo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Il risultato è misurato come la percentuale di volte negli ultimi tre mesi in cui una persona riferisce di aver fatto qualsiasi tipo di sesso senza usare il preservativo. La variabile di risultato è calcolata dai seguenti elementi del questionario somministrato 6 mesi dopo la fine dei programmi:
La variabile risultante è una proporzione continua con valori che vanno da 0 a 1, dove 0 indica che una persona non ha fatto sesso senza preservativo negli ultimi tre mesi e 1 indica che la persona ha fatto sesso senza preservativo 100 % delle volte che hanno fatto sesso negli ultimi tre mesi. |
6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Un elemento del questionario che misura la frequenza dell'attività sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Il risultato è misurato come il numero di volte negli ultimi tre mesi una persona riferisce di aver avuto qualsiasi tipo di sesso Il provvedimento è tratto direttamente dal seguente punto del Questionario: • In totale, quante volte hai avuto qualsiasi tipo di sesso negli ultimi 3 mesi? La variabile è continua, con valori che vanno da 0 a k, dove 0= nessuna attività sessuale segnalata negli ultimi 3 mesi e k = numero di volte in cui è stato riportato sesso. |
6 mesi dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Walsh S, Jenner E, Leger R, Broussard M. Effects of a Sexual Risk Reduction Program for African-American Adolescents on Social Cognitive Antecedents of Behavior Change. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):610-22. doi: 10.5993/AJHB.39.5.3.
- Demby H, Gregory A, Broussard M, Dickherber J, Atkins S, Jenner LW. Implementation lessons: the importance of assessing organizational "fit" and external factors when implementing evidence-based teen pregnancy prevention programs. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.022.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5 TP1AH000003-02-00 BART
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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