- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02539589
Avaliação de se tornar um adolescente responsável (BART)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 14-18 anos
- Trabalhador jovem da cidade designado para um local de trabalho que está oferecendo programa
- Fornecer consentimento dos pais (se menor de 18 anos) e consentimento do participante para participar do estudo.
Critério de exclusão:
Não ter participado anteriormente em nenhum dos seguintes programas de prevenção de gravidez/HIV:
- 4 Verdadeira Saúde
- Tornando-se um adolescente responsável (BART)
- vida saudável
- Permanecendo maduro e responsável em relação ao sexo (SMARTS)
- Irmãs Informando Vida Saudável e Capacitando (SIHLE)
- Objetivo do projeto
- Fazendo escolhas orgulhosas
- Seja orgulhoso Seja responsável, ou
- Concentre-se no seu futuro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tornando-se um adolescente responsável (BART)
Tornar-se um adolescente responsável (BART) é a condição de tratamento.
O BART é um programa educacional fora da escola que pretende fornecer treinamento cognitivo-comportamental para reduzir o risco de HIV.
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O BART é um programa educacional fora da escola que pretende fornecer treinamento cognitivo-comportamental para reduzir o risco de HIV.
Destina-se a ser implementado em 8 sessões com duração de 1,5-2 horas.
As sessões devem ser implementadas por um educador de saúde masculino e feminino em pequenos grupos específicos de gênero de 5 a 15 participantes.
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Comparador Ativo: Vida saudável
Vida Saudável é a condição contrafactual de controle.
É uma intervenção baseada no conhecimento que visa impactar a nutrição, a alimentação saudável, a imagem corporal e o exercício.
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Vida Saudável é uma intervenção baseada em conhecimento que pretende fornecer uma sessão apenas de informação sobre HIV e sete sessões sobre nutrição, alimentação saudável, imagem corporal e exercício.
Destina-se a ser implementado em 8 sessões com duração de 1,5-2 horas.
As sessões devem ser implementadas por um educador de saúde masculino e feminino em pequenos grupos específicos de gênero de 5 a 15 participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dois itens de questionário que medem a consistência do uso de preservativos
Prazo: 6 meses após o término da intervenção
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O resultado é medido como a proporção de vezes nos últimos três meses que uma pessoa relatou ter feito qualquer tipo de sexo sem o uso de preservativo. A variável de resultado é calculada a partir dos seguintes itens do Questionário administrado 6 meses após o término do programa:
A variável resultante é uma proporção contínua com valores que variam de 0 a 1, onde 0 indica que a pessoa não teve relações sexuais sem camisinha nos últimos três meses e 1 indica que a pessoa teve relações sexuais sem camisinha 100 % das vezes que tiveram relações sexuais nos últimos três meses. |
6 meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um item do questionário medindo a frequência da atividade sexual
Prazo: 6 meses após o fim da intervenção
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O resultado é medido como o número de vezes nos últimos três meses que uma pessoa relata ter feito qualquer tipo de sexo A medida é tirada diretamente do seguinte item do Questionário: • No total, quantas vezes você teve algum tipo de sexo nos últimos 3 meses? A variável é contínua, com valores variando de 0 a k, onde 0= nenhuma atividade sexual relatada nos últimos 3 meses ek = número de vezes que o sexo foi relatado. |
6 meses após o fim da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Walsh S, Jenner E, Leger R, Broussard M. Effects of a Sexual Risk Reduction Program for African-American Adolescents on Social Cognitive Antecedents of Behavior Change. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):610-22. doi: 10.5993/AJHB.39.5.3.
- Demby H, Gregory A, Broussard M, Dickherber J, Atkins S, Jenner LW. Implementation lessons: the importance of assessing organizational "fit" and external factors when implementing evidence-based teen pregnancy prevention programs. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5 TP1AH000003-02-00 BART
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