Vastuullisen teini-ikäisyyden arviointi (BART)
maanantai 7. marraskuuta 2016 päivittänyt: The Policy & Research Group
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Becoming a Responsible Teen (BART) -hoitoon osallistumistarjouksen vaikutus terveelliseen elämäntapaan (kontrolli) osallistumiseen kahteen itse ilmoittamaan seksuaaliseen käyttäytymiseen (kondomin käyttö ja tiheys). sukupuolesta) kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Policy & Research Group (PRG) arvioi Becoming a Responsible Teen (BART) -opetussuunnitelmaa.
Osana ohjelmaa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko BART- (hoito) tai Healthy Living (kontrolli) -opetussuunnitelmaan.
BART on kahdeksan istunnon ryhmätason HIV/AIDS-riskin vähentämiskurssi, joka perustuu Social Learning Theory- ja Self-efficacy Theory -teoriaan.
Terveellisen elämän opetussuunnitelma koostuu ensimmäisestä BART-istunnosta (vain HIV-tieto), jota seuraa seitsemän ravitsemus- ja liikuntakasvatusjaksoa.
Tutkimus on yksilöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioijat jakoivat satunnaisesti soveltuvat, suostuvat osallistujat interventio- tai kontrolliolosuhteisiin.
Satunnainen jakaminen tapahtui sen jälkeen, kun arvioinnin suostumus oli saatu ja ennen minkään ohjelmoinnin toimittamista tai perustietojen keräämistä.
Interventio- tai kontrolliryhmien suostumusprosessissa ei ollut eroa.
Suurin osa tutkimukseen osallistuneista satunnaistettiin suunnilleen samaan aikaan - ensimmäisenä ohjelmointipäivänä.
Toiset satunnaistettiin, kun he ilmestyivät tutkimuspaikalle ensimmäistä kertaa joskus ohjelmoinnin ensimmäisen tai toisen viikon aikana.
Osallistujan tehtävänanto esti työpaikan, työvuoron ja sukupuolen vuoksi.
Lähtötilanne-, tulos- ja kovariaattitiedot kerättiin itsetehtyillä kyselylomakkeilla, jotka ajoitettiin seuraaviin aikoina: lähtötilanne (ennen ensimmäistä ohjelmaistuntoa osallistumista); välitön ohjelman jälkeinen seuranta; 6 kuukauden ohjelman jälkeinen seuranta; ja 12 kuukauden ohjelman jälkeinen seuranta.
Tutkimus tehtiin New Orleansissa, Louisianassa osana kaupungin hallituksen rahoittaman kesätyöohjelman koulutuskomponenttia.
Hallitusohjelma tekee sopimuksia useiden paikallisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) kanssa tarjotakseen kesäleirejä, harjoittelupaikkoja, työharjoituksia ja työmahdollisuuksia 14–21-vuotiaille nuorille, jotka asuvat Orleansin seurakunnassa.
Nämä CBO:t toteuttivat joka kesä BART- ja Healthy Living -ohjelmat osana kesäohjelmaa.
Nuoret rekrytoitiin ja ilmoittautuivat kolmena peräkkäisenä kesänä (2012–2014), ja ohjelma päättyy joka kesä heinäkuun loppuun mennessä.
Kuuden kuukauden seurantatiedonkeruu tapahtui kunkin vuoden helmi-heinäkuussa.
Kahdentoista kuukauden seurantatiedonkeruu tarjottiin yleensä kunkin vuoden heinäkuusta tammikuuhun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
850
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-18 vuotiaana
- Kaupungin nuorisotyöntekijä määrätty työpaikalle, joka tarjoaa ohjelmaa
- Anna vanhempien suostumus (jos alle 18-vuotias) ja osallistujan suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Et ole aiemmin osallistunut mihinkään seuraavista raskauden/HIV-ehkäisyohjelmista:
- 4 Todellinen terveys
- Vastuullisen teini-ikäiseksi tuleminen (BART)
- Terveellinen elämä
- Pysyminen aikuisena ja vastuullisena seksiä kohtaan (SMARTS)
- Sisaret, jotka kertovat terveellisistä elämäntavoista ja vahvistamisesta (SIHLE)
- Projekti AIM
- Ylpeiden valintojen tekeminen
- Ole ylpeä Ole vastuullinen tai
- Keskity tulevaisuuteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuullisen teini-ikäiseksi tuleminen (BART)
Vastuullisen teini-ikäiseksi tuleminen (BART) on hoidon edellytys.
BART on koulun ulkopuolinen koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota kognitiivista käyttäytymiskoulutusta HIV-riskin vähentämiseksi.
|
BART on koulun ulkopuolinen koulutusohjelma, jonka tarkoituksena on tarjota kognitiivista käyttäytymiskoulutusta HIV-riskin vähentämiseksi.
Se on tarkoitettu toteutettavaksi 8 istunnossa, jotka kestävät 1,5-2 tuntia.
Istuntoja toteuttaa mies- ja naisterveyskasvattaja pienissä sukupuolikohtaisissa 5-15 osallistujan ryhmissä.
|
|
Active Comparator: Terveellinen elämä
Terveelliset elämäntavat ovat kontrafaktuaalisia ehtoja.
Se on tietoon perustuva interventio, jonka tavoitteena on vaikuttaa ravitsemukseen, terveelliseen ruokavalioon, kehonkuvaan ja liikuntaan.
|
Healthy Living on tietoon perustuva interventio, jonka tarkoituksena on tarjota yksi HIV-tietoa koskeva istunto ja seitsemän istuntoa ravitsemuksesta, terveellisestä ruokavaliosta, kehonkuvasta ja liikunnasta.
Se on tarkoitettu toteutettavaksi 8 istunnossa, jotka kestävät 1,5-2 tuntia.
Istuntoja toteuttaa mies- ja naisterveyskasvattaja pienissä sukupuolikohtaisissa 5-15 osallistujan ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksi kyselylomaketta, jotka mittaavat kondomin käytön johdonmukaisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lopputulos mitataan niiden kertojen osuutena, jotka viimeisen kolmen kuukauden aikana ovat ilmoittaneet harrastaneensa minkäänlaista seksiä ilman kondomia. Tulosmuuttuja lasketaan seuraavista kyselylomakkeen kohdista, joka on annettu 6 kuukautta ohjelmien päättymisen jälkeen:
Tuloksena oleva muuttuja on jatkuva suhde, jonka arvot vaihtelevat välillä 0-1, jossa 0 tarkoittaa, että henkilö ei ole harrastanut seksiä ilman kondomia viimeisen kolmen kuukauden aikana ja 1 osoittaa, että henkilö on harrastanut seksiä ilman kondomia 100 % seksistä viimeisen kolmen kuukauden aikana. |
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi kyselylomake, joka mittaa seksuaalisen toiminnan tiheyttä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Lopputulos mitataan kuinka monta kertaa viimeisten kolmen kuukauden aikana henkilö on ilmoittanut harrastaneensa minkäänlaista seksiä Mitta otetaan suoraan seuraavasta kyselylomakkeen kohdasta: • Kuinka monta kertaa yhteensä olet harrastanut minkäänlaista seksiä viimeisen 3 kuukauden aikana? Muuttuja on jatkuva, arvot vaihtelevat välillä 0 - k, jossa 0 = ei seksuaalista aktiivisuutta viimeisen 3 kuukauden aikana ja k = seksin raportoitujen kertojen lukumäärä. |
6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walsh S, Jenner E, Leger R, Broussard M. Effects of a Sexual Risk Reduction Program for African-American Adolescents on Social Cognitive Antecedents of Behavior Change. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):610-22. doi: 10.5993/AJHB.39.5.3.
- Demby H, Gregory A, Broussard M, Dickherber J, Atkins S, Jenner LW. Implementation lessons: the importance of assessing organizational "fit" and external factors when implementing evidence-based teen pregnancy prevention programs. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5 TP1AH000003-02-00 BART
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .