Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felelős tinédzserré válás értékelése (BART)

2016. november 7. frissítette: The Policy & Research Group
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Becoming a Responsible Teen (BART) (kezelés) programban való részvételre vonatkozó ajánlat milyen hatással van az egészséges életmódban való részvételre (kontroll) két önbevallott szexuális viselkedésre (óvszerhasználat és gyakoriság). szex) hat hónappal a kezelés befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Policy & Research Group (PRG) fogja értékelni a Becoming a Responsible Teen (BART) tantervet. A program részeként a résztvevőket véletlenszerűen beosztják a BART (kezelés) vagy az Egészséges életmód (kontroll) tananyagra. A BART egy nyolc ülésből álló csoportszintű HIV/AIDS-kockázatcsökkentési tanterv, amely a Társadalmi tanulás elméletén és az önhatékonyság elméletén alapul. Az Egészséges életmód tanterv a BART (csak HIV-információ) első foglalkozásából, majd hét táplálkozási és testmozgási oktatásból áll. A tanulmány egy egyéni randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a jogosult, beleegyező résztvevőket az értékelők véletlenszerűen besorolták a beavatkozási vagy kontrollkörülmények közé. Véletlenszerű hozzárendelésre az értékelési beleegyezés/hozzájárulás megszerzése után, illetve bármilyen programozás vagy alapadatok gyűjtése előtt került sor. Nem volt különbség az intervenciós vagy a kontrollcsoportok beleegyezési folyamatában. A legtöbb vizsgálatban résztvevőt körülbelül ugyanabban az időpontban, a programozás első napján randomizálták. Másokat véletlenszerűen kiválasztottak, amikor először jelentek meg egy vizsgálati helyszínen, valamikor a programozás első vagy második hetében. A résztvevők beosztását a munkavégzés helye, a műszak és a nem blokkolta. Az alapadatokat, az eredményeket és a kovariáns adatokat önkitöltős kérdőívek segítségével gyűjtöttük össze, amelyeket a következő időpontokban ütemeztek: alapállapot (az első programszakasz előtt); azonnali program utáni nyomon követés; 6 hónapos program utáni nyomon követés; és 12 hónapos program utáni nyomon követés. A tanulmány a Louisiana állambeli New Orleansban zajlott, a városi önkormányzat által finanszírozott nyári foglalkoztatási program oktatási elemének részeként. A kormányprogram több helyi közösségi alapú szervezettel (CBO) kötött szerződést, hogy nyári táborokat, szakmai gyakorlatokat, állásképzést és munkalehetőséget kínáljon az Orleans-i plébánián élő, 14 és 21 év közötti fiatalok számára. Ezek a CBO-k minden nyáron megvalósították a BART és a Healthy Living programokat nyári programjaik részeként. A fiatalokat három egymást követő nyáron (2012-től 2014-ig) vették fel és íratták be, a programozás minden nyáron július végén véget ért. A hat hónapos nyomon követési adatgyűjtésre minden év februárjától júliusig került sor. A tizenkét hónapos nyomon követési adatgyűjtést általában minden év júliusától januárig kínálták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

850

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-18 éves kor között
  • Városi ifjúsági munkás, akit egy programot kínáló munkahelyhez rendeltek
  • Adja meg a szülő beleegyezését (18 év alattiak esetén) és a résztvevő hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban nem vett részt az alábbi terhesség/HIV-megelőző programok egyikében sem:

    • 4 Igazi egészség
    • Felelős tinédzserré válás (BART)
    • Egészséges életmód
    • Érettnek maradni és felelősséget vállalni a szex iránt (SMARTS)
    • Nővérek, akik tájékoztatást nyújtanak az egészséges életmódról és a képességek megerősítéséről (SIHLE)
    • AIM projekt
    • Büszke döntések meghozatala
    • Légy büszke Légy felelős, vagy
    • Koncentrálj a jövődre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felelős tinédzserré válás (BART)
A felelősségteljes tinédzserré válás (BART) a kezelés feltétele. A BART egy iskolán kívüli oktatási program, amelynek célja kognitív viselkedési tréning a HIV kockázatának csökkentése érdekében.
Viselkedési: BART
A BART egy iskolán kívüli oktatási program, amelynek célja kognitív viselkedési tréning a HIV kockázatának csökkentése érdekében. 8 ülésben, 1,5-2 órás időtartamban kívánják megvalósítani. A foglalkozásokat egy férfi és női egészségügyi oktató hajtja végre 5-15 fős, nemenkénti kis csoportokban.
Aktív összehasonlító: Egészséges életmód
Az egészséges életmód az ellentétes feltétel. Ez egy tudásalapú beavatkozás, amelynek célja a táplálkozás, az egészséges táplálkozás, a testkép és a testmozgás befolyásolása.
Viselkedési: Egészséges életmód
Az Egészséges életmód egy tudásalapú beavatkozás, amelynek célja, hogy egy HIV-vel kapcsolatos információs foglalkozást tartson, valamint hét ülést a táplálkozásról, az egészséges táplálkozásról, a testképről és a testmozgásról. 8 ülésben, 1,5-2 órás időtartamban kívánják megvalósítani. A foglalkozásokat egy férfi és női egészségügyi oktató hajtja végre 5-15 fős, nemenkénti kis csoportokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két kérdőív, amelyek az óvszerhasználat következetességét mérik
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Az eredményt azon alkalmak arányában mérik, amikor az elmúlt három hónapban egy személy óvszer használata nélkül szexelt. Az eredményváltozót a program befejezése után 6 hónappal kitöltött kérdőív alábbi elemeiből számítják ki:

  • Összességében hányszor élt szexuális életet az elmúlt 3 hónapban?
  • Most pedig gondoljon arra, hogy az elmúlt 3 hónapban hányszor élt bármilyen szexet. Ebből hányszor használtál óvszert?

Az eredményül kapott változó egy folytonos arány 0 és 1 közötti értékekkel, ahol a 0 azt jelzi, hogy egy személy az elmúlt három hónapban nem élt együtt óvszer nélkül, az 1 pedig azt, hogy óvszer nélkül élt együtt 100 Az elmúlt három hónapban szexuális kapcsolatuk %-a.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy kérdőív, amely a szexuális aktivitás gyakoriságát méri
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Az eredményt úgy mérik, hogy az elmúlt három hónapban hányszor számolt be egy személy bármilyen típusú szexről

Az intézkedés közvetlenül a kérdőív következő pontjából származik:

• Összesen hányszor élt szexuális életet az elmúlt 3 hónapban?

A változó folyamatos, 0-tól k-ig terjedő értékekkel, ahol 0 = nem jelentettek szexuális tevékenységet az elmúlt 3 hónapban, és k = a bejelentett nemi alkalmak száma.
6 hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Policy & Research Group

Együttműködők

Department of Health and Human Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5 TP1AH000003-02-00 BART

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BART

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel