- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02539589
Оценка становления ответственным подростком (BART)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 14-18 лет
- Городской молодежный работник, назначенный на место работы, предлагающее программу
- Предоставьте согласие родителей (если младше 18 лет) и согласие участника на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Ранее не участвовали ни в одной из следующих программ профилактики беременности/ВИЧ:
- 4 Настоящее здоровье
- Стать ответственным подростком (BART)
- Здоровая жизнь
- Оставаться зрелым и ответственно относиться к сексу (SMARTS)
- Сестры, информирующие о здоровом образе жизни и расширении прав и возможностей (SIHLE)
- Проект ЦЕЛЬ
- Делая гордый выбор
- Быть гордым Быть ответственным, или
- Сосредоточьтесь на своем будущем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стать ответственным подростком (BART)
Стать ответственным подростком (BART) — это условие лечения.
BART — это внешкольная образовательная программа, целью которой является когнитивно-поведенческое обучение для снижения риска заражения ВИЧ.
|
BART — это внешкольная образовательная программа, целью которой является когнитивно-поведенческое обучение для снижения риска заражения ВИЧ.
Предполагается реализовать за 8 занятий продолжительностью 1,5-2 часа.
Занятия должны проводиться преподавателем здоровья мужчиной и женщиной в небольших гендерных группах по 5-15 человек.
|
|
Активный компаратор: Здоровая жизнь
Здоровый образ жизни – это контрфактическое условие контроля.
Это вмешательство, основанное на знаниях, направленное на изменение питания, здорового питания, образа тела и физических упражнений.
|
«Здоровый образ жизни» — это вмешательство, основанное на знаниях, которое предполагает проведение одной сессии, посвященной только информации о ВИЧ, и семи сессий, посвященных питанию, здоровому питанию, образу тела и физическим упражнениям.
Предполагается реализовать за 8 занятий продолжительностью 1,5-2 часа.
Занятия должны проводиться преподавателем здоровья мужчиной и женщиной в небольших гендерных группах по 5-15 человек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Два пункта анкеты, измеряющие регулярность использования презервативов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Результат измеряется как доля случаев, когда за последние три месяца человек сообщал о том, что он занимался любым видом секса без использования презерватива. Переменная результата рассчитывается на основе следующих пунктов анкеты, которая заполняется через 6 месяцев после окончания программ:
Результирующая переменная представляет собой непрерывную пропорцию со значениями в диапазоне от 0 до 1, где 0 указывает на то, что человек не занимался сексом без презерватива в течение последних трех месяцев, а 1 указывает на то, что человек занимался сексом без презерватива 100 % случаев, когда они занимались сексом за последние три месяца. |
Через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Один пункт анкеты, измеряющий частоту сексуальной активности
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Результат измеряется как количество раз за последние три месяца, о которых человек сообщает, что у него был любой тип секса. Измерение берется непосредственно из следующего пункта вопросника: • В целом, сколько раз у вас был секс любого типа за последние 3 месяца? Переменная является непрерывной со значениями в диапазоне от 0 до k, где 0 = отсутствие сообщений о сексуальной активности за последние 3 месяца, а k = количество сообщений о сексе. |
Через 6 месяцев после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walsh S, Jenner E, Leger R, Broussard M. Effects of a Sexual Risk Reduction Program for African-American Adolescents on Social Cognitive Antecedents of Behavior Change. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):610-22. doi: 10.5993/AJHB.39.5.3.
- Demby H, Gregory A, Broussard M, Dickherber J, Atkins S, Jenner LW. Implementation lessons: the importance of assessing organizational "fit" and external factors when implementing evidence-based teen pregnancy prevention programs. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5 TP1AH000003-02-00 BART
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .