Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка становления ответственным подростком (BART)

7 ноября 2016 г. обновлено: The Policy & Research Group
Цель исследования — определить влияние предложения участвовать в программе «Стать ответственным подростком» (BART) (лечение) по сравнению с предложением участвовать в программе «Здоровый образ жизни» (контрольная группа) на два сексуальных поведения, о которых сообщают сами люди (использование презервативов и частота пола) через шесть месяцев после окончания лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа политики и исследований (PRG) будет оценивать учебную программу «Стать ответственным подростком» (BART). В рамках программы участники будут случайным образом распределены для получения учебной программы BART (лечение) или Healthy Living (контроль). BART — это учебная программа по снижению риска заражения ВИЧ/СПИДом, состоящая из восьми занятий и основанная на теории социального обучения и теории самоэффективности. Учебная программа «Здоровый образ жизни» состоит из первого занятия BART (только для информации о ВИЧ), за которым следуют семь занятий по питанию и физической активности. Исследование представляет собой индивидуальное рандомизированное контролируемое испытание, в котором подходящие участники, давшие согласие, были случайным образом распределены оценщиками в зависимости от условий вмешательства или контроля. Случайное назначение происходило после получения согласия/согласия на оценку и до предоставления каких-либо программ или сбора исходных данных. Не было никакой разницы в процессе получения согласия для группы вмешательства или контрольной группы. Большинство участников исследования были рандомизированы примерно в одно и то же время — в первый день программирования. Других рандомизировали, когда они впервые появлялись на месте исследования где-то в течение первой или второй недели программирования. Назначение участника было заблокировано местом работы, рабочей сменой и полом. Исходные данные, результаты и ковариаты были собраны с помощью самостоятельно заполняемых анкет, которые были запланированы в следующие моменты времени: исходный уровень (до посещения первого сеанса программы); немедленное послепрограммное наблюдение; 6-месячное послепрограммное наблюдение; и 12-месячное послепрограммное наблюдение. Исследование проводилось в Новом Орлеане, штат Луизиана, в рамках образовательного компонента программы летней занятости, финансируемой городским правительством. Государственная программа заключает контракты с несколькими местными общественными организациями (ОМС) на предоставление летних лагерей, стажировок, профессиональной подготовки и возможностей трудоустройства для молодежи в возрасте от 14 до 21 года, проживающей в округе Орлеан. Каждое лето эти общественные организации внедряли программы BART и Healthy Living в качестве компонента своих летних программ. Молодежь набиралась и зачислялась в течение трех лет подряд (с 2012 по 2014 год), причем каждое лето к концу июля заканчивались программы. Сбор данных для последующего наблюдения в течение шести месяцев проводился с февраля по июль каждого года. Сбор данных для последующего наблюдения в течение двенадцати месяцев обычно предлагался с июля по январь каждого года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

850

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 14-18 лет
  • Городской молодежный работник, назначенный на место работы, предлагающее программу
  • Предоставьте согласие родителей (если младше 18 лет) и согласие участника на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Ранее не участвовали ни в одной из следующих программ профилактики беременности/ВИЧ:

    • 4 Настоящее здоровье
    • Стать ответственным подростком (BART)
    • Здоровая жизнь
    • Оставаться зрелым и ответственно относиться к сексу (SMARTS)
    • Сестры, информирующие о здоровом образе жизни и расширении прав и возможностей (SIHLE)
    • Проект ЦЕЛЬ
    • Делая гордый выбор
    • Быть гордым Быть ответственным, или
    • Сосредоточьтесь на своем будущем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стать ответственным подростком (BART)
Стать ответственным подростком (BART) — это условие лечения. BART — это внешкольная образовательная программа, целью которой является когнитивно-поведенческое обучение для снижения риска заражения ВИЧ.
BART — это внешкольная образовательная программа, целью которой является когнитивно-поведенческое обучение для снижения риска заражения ВИЧ. Предполагается реализовать за 8 занятий продолжительностью 1,5-2 часа. Занятия должны проводиться преподавателем здоровья мужчиной и женщиной в небольших гендерных группах по 5-15 человек.
Активный компаратор: Здоровая жизнь
Здоровый образ жизни – это контрфактическое условие контроля. Это вмешательство, основанное на знаниях, направленное на изменение питания, здорового питания, образа тела и физических упражнений.
«Здоровый образ жизни» — это вмешательство, основанное на знаниях, которое предполагает проведение одной сессии, посвященной только информации о ВИЧ, и семи сессий, посвященных питанию, здоровому питанию, образу тела и физическим упражнениям. Предполагается реализовать за 8 занятий продолжительностью 1,5-2 часа. Занятия должны проводиться преподавателем здоровья мужчиной и женщиной в небольших гендерных группах по 5-15 человек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Два пункта анкеты, измеряющие регулярность использования презервативов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания вмешательства

Результат измеряется как доля случаев, когда за последние три месяца человек сообщал о том, что он занимался любым видом секса без использования презерватива. Переменная результата рассчитывается на основе следующих пунктов анкеты, которая заполняется через 6 месяцев после окончания программ:

  • В целом, сколько раз у вас был секс любого типа за последние 3 месяца?
  • Теперь подумайте о том, сколько раз у вас был секс любого типа за последние 3 месяца. Сколько из этих раз вы использовали презервативы?

Результирующая переменная представляет собой непрерывную пропорцию со значениями в диапазоне от 0 до 1, где 0 указывает на то, что человек не занимался сексом без презерватива в течение последних трех месяцев, а 1 указывает на то, что человек занимался сексом без презерватива 100 % случаев, когда они занимались сексом за последние три месяца.

Через 6 месяцев после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Один пункт анкеты, измеряющий частоту сексуальной активности
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания вмешательства

Результат измеряется как количество раз за последние три месяца, о которых человек сообщает, что у него был любой тип секса.

Измерение берется непосредственно из следующего пункта вопросника:

• В целом, сколько раз у вас был секс любого типа за последние 3 месяца?

Переменная является непрерывной со значениями в диапазоне от 0 до k, где 0 = отсутствие сообщений о сексуальной активности за последние 3 месяца, а k = количество сообщений о сексе.

Через 6 месяцев после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5 TP1AH000003-02-00 BART

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться