- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02539589
Bewertung, wie man ein verantwortungsbewusster Teenager wird (BART)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 14-18 Jahren
- Städtischer Jugendarbeiter, der einer Arbeitsstelle zugewiesen ist, die ein Programm anbietet
- Geben Sie die elterliche Zustimmung (falls unter 18 Jahren) und die Zustimmung der Teilnehmer zur Teilnahme an der Studie vor.
Ausschlusskriterien:
Bisher nicht an einem der folgenden Schwangerschafts-/HIV-Präventionsprogramme teilgenommen haben:
- 4 Echte Gesundheit
- Ein verantwortungsvoller Teenager werden (BART)
- Gesund leben
- Reif und verantwortungsvoll gegenüber Sex bleiben (SMARTS)
- Schwestern informieren über gesundes Leben und stärken (SIHLE)
- Projekt ZIEL
- Stolze Entscheidungen treffen
- Seien Sie stolz, seien Sie verantwortlich, oder
- Konzentrieren Sie sich auf Ihre Zukunft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ein verantwortungsvoller Teenager werden (BART)
Becoming a Responsible Teen (BART) ist die Behandlungsbedingung.
BART ist ein außerschulisches Bildungsprogramm, das kognitives Verhaltenstraining anbieten soll, um das HIV-Risiko zu reduzieren.
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BART ist ein außerschulisches Bildungsprogramm, das kognitives Verhaltenstraining anbieten soll, um das HIV-Risiko zu verringern.
Es soll in 8 Sitzungen à 1,5-2 Stunden umgesetzt werden.
Die Sitzungen sollen von einem Gesundheitspädagogen und einer Gesundheitspädagogin in kleinen geschlechtsspezifischen Gruppen von 5-15 Teilnehmern durchgeführt werden.
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Aktiver Komparator: Gesund leben
Healthy Living ist die kontrafaktische Kontrollbedingung.
Es ist eine wissensbasierte Intervention, die darauf abzielt, Ernährung, gesunde Ernährung, Körperbild und Bewegung zu beeinflussen.
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Healthy Living ist eine wissensbasierte Intervention, die beabsichtigt, eine reine HIV-Informationssitzung und sieben Sitzungen zu Ernährung, gesunder Ernährung, Körperbild und Bewegung anzubieten.
Es soll in 8 Sitzungen à 1,5-2 Stunden umgesetzt werden.
Die Sitzungen sollen von einem Gesundheitspädagogen und einer Gesundheitspädagogin in kleinen geschlechtsspezifischen Gruppen von 5-15 Teilnehmern durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zwei Fragebogen-Items zur Messung der Konsistenz des Kondomgebrauchs
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Intervention
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Das Ergebnis wird als der Anteil gemessen, mit dem eine Person in den letzten drei Monaten angegeben hat, irgendeine Art von Sex ohne Verwendung eines Kondoms gehabt zu haben. Die Ergebnisvariable wird aus den folgenden Elementen des Fragebogens berechnet, der 6 Monate nach Programmende verabreicht wird:
Die resultierende Variable ist ein kontinuierlicher Anteil mit Werten im Bereich von 0 bis 1, wobei 0 anzeigt, dass eine Person in den letzten drei Monaten keinen Sex ohne Kondom hatte, und 1 anzeigt, dass die Person Sex ohne Kondom hatte 100 % der Fälle, in denen sie in den letzten drei Monaten Sex hatten. |
6 Monate nach Ende der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Fragebogenelement zur Messung der Häufigkeit sexueller Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate nach Interventionsende
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Das Ergebnis wird als die Häufigkeit gemessen, mit der eine Person in den letzten drei Monaten angegeben hat, irgendeine Art von Sex gehabt zu haben Das Maß ergibt sich direkt aus dem folgenden Punkt des Fragebogens: • Wie oft hatten Sie insgesamt in den letzten 3 Monaten irgendeine Art von Sex? Die Variable ist kontinuierlich, mit Werten im Bereich von 0 bis k, wobei 0 = keine sexuelle Aktivität in den letzten 3 Monaten gemeldet wurde und k = wie oft Sex gemeldet wurde. |
6 Monate nach Interventionsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walsh S, Jenner E, Leger R, Broussard M. Effects of a Sexual Risk Reduction Program for African-American Adolescents on Social Cognitive Antecedents of Behavior Change. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):610-22. doi: 10.5993/AJHB.39.5.3.
- Demby H, Gregory A, Broussard M, Dickherber J, Atkins S, Jenner LW. Implementation lessons: the importance of assessing organizational "fit" and external factors when implementing evidence-based teen pregnancy prevention programs. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5 TP1AH000003-02-00 BART
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University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnRekrutierungDepression | Angst | Drogenkonsum | Rassenunterschiede | Minderheitenstress | Familienbeziehungen | LGBTQ | Teen-Dating-Gewalt | Reduzierung des sexuellen RisikosVereinigte Staaten
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