- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02539589
Evaluación de convertirse en un adolescente responsable (BART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 14-18
- Trabajador juvenil de la ciudad asignado a un sitio de trabajo que ofrece un programa
- Proporcione el consentimiento de los padres (si es menor de 18 años) y el asentimiento del participante para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
No haber participado previamente en ninguno de los siguientes programas de prevención del embarazo/VIH:
- 4 Salud real
- Convertirse en un Adolescente Responsable (BART)
- Vida saludable
- Mantenerse maduro y responsable hacia el sexo (SMARTS)
- Hermanas informando sobre una vida sana y empoderadora (SIHLE)
- OBJETIVO DEL PROYECTO
- Tomando decisiones orgullosas
- Sea orgulloso Sea responsable, o
- Concéntrese en su futuro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Convertirse en un Adolescente Responsable (BART)
Convertirse en un adolescente responsable (BART) es la condición de tratamiento.
BART es un programa educativo extraescolar que tiene como objetivo brindar capacitación cognitiva conductual para reducir el riesgo de VIH.
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BART es un programa educativo extraescolar que tiene como objetivo brindar capacitación cognitiva conductual para reducir el riesgo de VIH.
Está destinado a ser implementado en 8 sesiones con una duración de 1,5 a 2 horas.
Las sesiones deben ser implementadas por un educador de salud masculino y femenino en pequeños grupos específicos de género de 5 a 15 participantes.
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Comparador activo: Vida saludable
Vida Sana es la condición contrafactual de control.
Es una intervención basada en el conocimiento que tiene como objetivo impactar la nutrición, la alimentación saludable, la imagen corporal y el ejercicio.
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Healthy Living es una intervención basada en el conocimiento que tiene como objetivo proporcionar una sesión de información sobre el VIH y siete sesiones sobre nutrición, alimentación saludable, imagen corporal y ejercicio.
Está destinado a ser implementado en 8 sesiones con una duración de 1,5 a 2 horas.
Las sesiones deben ser implementadas por un educador de salud masculino y femenino en pequeños grupos específicos de género de 5 a 15 participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dos ítems del cuestionario que miden la consistencia del uso del condón
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la intervención
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El resultado se mide como la proporción de veces en los últimos tres meses que una persona informa haber tenido cualquier tipo de sexo sin usar condón. La variable de resultado se calcula a partir de los siguientes ítems del Cuestionario administrado 6 meses después de la finalización de los programas:
La variable resultante es una proporción continua con valores que van de 0 a 1, donde 0 indica que una persona no ha tenido relaciones sexuales sin condón en los últimos tres meses y 1 indica que la persona ha tenido relaciones sexuales sin condón 100 % de las veces que tuvieron relaciones sexuales en los últimos tres meses. |
6 meses después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un ítem del cuestionario que mide la frecuencia de la actividad sexual
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la intervención
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El resultado se mide como el número de veces en los últimos tres meses que una persona informa haber tenido algún tipo de sexo La medida se toma directamente del siguiente ítem del Cuestionario: • En total, ¿cuántas veces ha tenido algún tipo de sexo en los últimos 3 meses? La variable es continua, con valores que van de 0 a k, donde 0= no reportó actividad sexual en los últimos 3 meses y k = número de veces que reportó sexo. |
6 meses después del final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Walsh S, Jenner E, Leger R, Broussard M. Effects of a Sexual Risk Reduction Program for African-American Adolescents on Social Cognitive Antecedents of Behavior Change. Am J Health Behav. 2015 Sep;39(5):610-22. doi: 10.5993/AJHB.39.5.3.
- Demby H, Gregory A, Broussard M, Dickherber J, Atkins S, Jenner LW. Implementation lessons: the importance of assessing organizational "fit" and external factors when implementing evidence-based teen pregnancy prevention programs. J Adolesc Health. 2014 Mar;54(3 Suppl):S37-44. doi: 10.1016/j.jadohealth.2013.12.022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5 TP1AH000003-02-00 BART
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