Detekce sentinelové lymfatické uzliny u časné rakoviny děložního čípku

Rakoviny děložního čípku, které jsou malé a zdá se, že jsou obsaženy v děložním čípku (časné stadium), mají až 20procentní šanci, že budou postiženy pánevní lymfatické uzliny. Standardní terapií je odstranění dělohy a děložního čípku (radikální hysterektomie) a odstranění všech pánevních lymfatických uzlin u všech žen s časným stadiem rakoviny děložního čípku. Tento postup může být spojen s významnými intraoperačními a pooperačními komplikacemi včetně zvýšeného rizika poškození krevních cév a nervů v pánevní oblasti (vedoucí k dysfunkci močového měchýře, střev a sexuální funkce) a také lymfedému (otoky, zejména nohou) spojené s významným odstranění pánevní lymfatické tkáně.

Cílem této studie je najít způsob, jak přesně identifikovat první lymfatickou uzlinu, která drénuje nádor/cervix (SLN). Pokud je tato SLN správně identifikována a její stav (pozitivní nebo negativní na malignitu) je reprezentativní pro celé povodí lymfatických uzlin, je možné se vyhnout kompletní disekci uzliny. To by mohlo být přínosem pro mnoho žen s časným stádiem rakoviny děložního čípku, protože menšina má skutečně známky onemocnění v uzlinách po operaci (mezi 5–20 %) a omezený odběr vzorků lymfatických uzlin by mohl zabránit souvisejícím komplikacím úplné disekce pánevních lymfatických uzlin.

Toto je prospektivní kohortová studie. Populace, která má být studována, jsou pacientky s nově diagnostikovaným časným stadiem karcinomu děložního hrdla podstupující primární chirurgickou intervenci včetně radikální hysterektomie a bilaterální pánevní lymfadenektomie. Ráno v den operace bude na oddělení nukleární medicíny provedena předoperační injekce radioaktivně značeného koloidu a následně SPECT/CT k vizualizaci radioaktivně značeného barviva. Pacienti budou následně odvezeni na operační sál k plánovanému výkonu. Po zahájení celkové anestezie se do děložního čípku pacientky vstříkne modré barvivo. Operace bude pokračovat a všechny lymfatické uzliny, které jsou „modré“ a/nebo „horké“, budou chirurgicky odstraněny, zdokumentována jejich anatomická poloha a lateralita a intraoperačně odeslány na zmrazený řez. Poté bude provedena radikální hysterektomie nebo radikální trachelektomie a kompletní systematická bilaterální pánevní lymfadenektomie. Stav SLN hlášený patologem na základě zmrazeného řezu bude porovnán se stavem ostatních uzlin odstraněných po kompletní lymfadenektomii a uveden v závěrečné patologické zprávě (po fixaci formalínem a zalití parafínem). Všechny údaje o těchto pacientech budou shromažďovány prospektivně.

Tento protokol určí proveditelnost mapování SLN u žen s časným stádiem rakoviny děložního čípku. Primárními výsledky bude měření míry detekce SLN pomocí kombinace radioaktivně značeného a modrého barviva (jednostranná a bilaterální míra detekce bude hlášena), stejně jako citlivost a specifičnost této techniky, na základě posouzení toho, jak dobře je intraoperační čtení SLN zmrazeného řezu odpovídá konečnému patologickému stavu lymfatických uzlin po vyšetření všech lymfatických uzlin odstraněných kompletní pánevní lymfadenektomií.

Kromě toho vyšetřovatelé posoudí užitečnost předoperačního SPECT/CT při identifikaci SLN a zda tato modalita přesně identifikuje povodí lymfatických uzlin obsahující SLN ve srovnání s konvenčním lymfoscintigramem.