Обнаружение сторожевых лимфатических узлов при раннем раке шейки матки

Рак шейки матки, который имеет небольшие размеры и, по-видимому, находится в шейке матки (ранняя стадия), имеет до 20 процентов вероятности поражения тазовых лимфатических узлов. Стандартной терапией является удаление матки и шейки матки (радикальная гистерэктомия) и удаление всех тазовых лимфатических узлов у всех женщин с раком шейки матки на ранней стадии. Эта процедура может быть связана со значительными интраоперационными и послеоперационными осложнениями, включая повышенный риск повреждения кровеносных сосудов и нервов в области таза (что приводит к дисфункции мочевого пузыря, кишечника и половой функции), а также лимфедему (отек, особенно в ногах), связанный со значительным удаление тазовой лимфатической ткани.

Целью данного исследования является поиск способа точного определения первого лимфатического узла, дренирующего опухоль/шейку матки (СЛУ). Если этот СЛУ правильно идентифицирован, и его статус (положительный или отрицательный на злокачественность) репрезентативен для всего бассейна лимфатических узлов, можно избежать полной диссекции узла. Это может принести пользу многим женщинам с ранней стадией рака шейки матки, поскольку у меньшинства фактически есть признаки заболевания в лимфатических узлах после операции (от 5 до 20%), а ограниченный забор лимфатических узлов может предотвратить связанные с этим осложнения полной диссекции тазовых лимфатических узлов.

Это проспективное когортное исследование. Исследуемую популяцию составляют пациентки с впервые выявленным раком шейки матки на ранней стадии, перенесшие первичное хирургическое вмешательство, включающее радикальную гистерэктомию и двустороннюю тазовую лимфаденэктомию. Утром перед операцией в отделении ядерной медицины будет выполнена предоперационная инъекция коллоида с радиоактивной меткой, после чего будет проведена ОФЭКТ/КТ для визуализации красителя с радиоактивной меткой. Затем пациенты будут доставлены в операционную для запланированной процедуры. После начала общей анестезии пациентке в шейку матки будет введен синий краситель. Операция будет продолжена, и все лимфатические узлы, которые являются «синими» и / или «горячими», будут удалены хирургическим путем, их анатомическое расположение и латеральность задокументированы и отправлены на замороженный срез во время операции. Затем будет выполнена радикальная гистерэктомия или радикальная трахелэктомия и полная систематическая двусторонняя тазовая лимфаденэктомия. Состояние СЛУ, сообщаемое патологоанатомом на основе замороженного среза, будет сравниваться с состоянием других узлов, удаленных после полной лимфаденэктомии, и сообщаться в окончательном отчете о патологии (после фиксации формалином и заливки парафином). Все данные об этих пациентах будут собираться проспективно.

Этот протокол определит возможность картирования СЛУ у женщин с ранней стадией рака шейки матки. Первичные результаты будут заключаться в измерении скорости обнаружения СЛУ с использованием комбинации меченого радиоактивным изотопом и синего красителя (будут сообщаться о частоте одностороннего и двустороннего обнаружения), а также чувствительности и специфичности этого метода на основе оценки того, насколько хорошо интраоперационное чтение замороженного среза СЛУ соответствует окончательному состоянию патологического лимфатического узла после исследования всех лимфатических узлов, удаленных при полной тазовой лимфаденэктомии.

Кроме того, исследователи оценят полезность предоперационной ОФЭКТ/КТ для выявления СЛУ и точно ли этот метод определяет бассейн лимфатических узлов, содержащий СЛУ, по сравнению с обычной лимфосцинтиграммой.