Sentinel-lymfeknutepåvisning i tidlig livmorhalskreft

Kreft i livmorhalsen som er liten og ser ut til å være inneholdt i livmorhalsen (tidlig fase) har opptil 20 prosent sjanse for å ha bekkenlymfeknuter involvert. Standardbehandlingen er fjerning av livmor og livmorhals (radikal hysterektomi) og fjerning av alle bekkenlymfeknuter for alle kvinner med livmorhalskreft i tidlig stadium. Denne prosedyren kan være assosiert med betydelige intraoperative og postoperative komplikasjoner inkludert økt risiko for skade på blodårer og nerver i bekkenregionen (som fører til blære, tarm og seksuell dysfunksjon) samt lymfødem (hevelse, spesielt i bena) assosiert med betydelig fjerning av bekkenlymfevev.

Målet med denne studien er å finne en måte å nøyaktig identifisere den første lymfeknuten som drenerer svulsten/cervix (SLN). Hvis denne SLN er korrekt identifisert, og dens status (positiv eller negativ for malignitet) er representativ for hele lymfeknutebassenget, kan en fullstendig knutedisseksjon unngås. Dette kan være til nytte for mange kvinner med livmorhalskreft i tidlig stadium, ettersom et mindretall faktisk har tegn på sykdom i nodene etter operasjonen (mellom 5-20%) og begrenset lymfeknuteprøvetaking kan forhindre de tilhørende komplikasjonene ved en full bekkenlymfeknutedisseksjon.

Dette er en prospektiv kohortstudie. Populasjonen som skal studeres er pasienter med nylig diagnostisert livmorhalskreft i tidlig stadium som gjennomgår primær kirurgisk intervensjon inkludert radikal hysterektomi og bilateral bekkenlymfadenektomi. På operasjonsmorgenen vil preoperativ injeksjon av et radiomerket kolloid bli utført i nukleærmedisinsk avdeling etterfulgt av SPECT/CT for å visualisere det radiomerkede fargestoffet. Pasientene vil deretter bli ført til operasjonsstuen for deres planlagte prosedyre. Etter oppstart av generell anestesi vil blått fargestoff injiseres i pasientens livmorhals. Operasjonen vil fortsette og alle lymfeknuter som er "blå" og/eller "varme" vil bli fjernet kirurgisk, deres anatomiske plassering og lateralitet dokumentert og sendt til frosset snitt intraoperativt. Radikal hysterektomi eller radikal trakelektomi og fullstendig systematisk bilateral bekkenlymfadenektomi vil da bli utført. SLN-statusen rapportert av patologen basert på den frosne delen vil bli sammenlignet med statusen til de andre nodene fjernet etter fullstendig lymfadenektomi og rapportert i den endelige patologirapporten (etter formalinfiksering og parafininnstøping). Alle data om disse pasientene vil bli samlet inn prospektivt.

Denne protokollen vil bestemme gjennomførbarheten av SLN-kartlegging hos kvinner med livmorhalskreft i tidlig stadium. De primære resultatene vil være å måle frekvensen av deteksjon av SLN ved å bruke kombinasjonen av radiomerket og blått fargestoff (ensidige og bilaterale deteksjonsrater vil bli rapportert) samt sensitiviteten og spesifisiteten til denne teknikken, basert på å vurdere hvor godt den intraoperative avlesningen av SLN frosset snitt samsvarer med den endelige patologiens lymfeknutestatus etter undersøkelse av alle lymfeknuter fjernet ved fullstendig bekkenlymfadenektomi.

I tillegg vil etterforskerne vurdere nytten av preoperativ SPECT/CT for å identifisere SLN og om denne modaliteten nøyaktig identifiserer lymfeknutebassenget som inneholder SLN sammenlignet med konvensjonelt lymfoscintigram.