Erkennung von Sentinel-Lymphknoten bei frühem Gebärmutterhalskrebs

Krebse des Gebärmutterhalses, die klein sind und im Gebärmutterhals enthalten zu sein scheinen (frühes Stadium), haben eine Wahrscheinlichkeit von bis zu 20 Prozent, dass Beckenlymphknoten beteiligt sind. Die Standardtherapie ist die Entfernung der Gebärmutter und des Gebärmutterhalses (radikale Hysterektomie) und die Entfernung aller Beckenlymphknoten für alle Frauen mit Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium. Dieses Verfahren kann mit erheblichen intraoperativen und postoperativen Komplikationen verbunden sein, darunter ein erhöhtes Risiko für Schäden an Blutgefäßen und Nerven im Beckenbereich (was zu Blasen-, Darm- und sexuellen Funktionsstörungen führt) sowie Lymphödemen (Schwellungen, insbesondere in den Beinen) mit erheblichen Entfernung von Beckenlymphgewebe.

Das Ziel dieser Studie ist es, einen Weg zu finden, um den ersten Lymphknoten, der den Tumor/den Gebärmutterhals (SLN) drainiert, genau zu identifizieren. Wenn dieser SLN korrekt identifiziert wird und sein Status (positiv oder negativ für Malignität) repräsentativ für das gesamte Lymphknotenbecken ist, könnte eine vollständige Lymphknotendissektion vermieden werden. Dies könnte vielen Frauen mit Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium zugute kommen, da eine Minderheit nach der Operation tatsächlich Anzeichen einer Erkrankung in den Knoten hat (zwischen 5-20%) und eine begrenzte Lymphknotenentnahme die damit verbundenen Komplikationen einer vollständigen Lymphknotendissektion des Beckens verhindern könnte.

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie. Die zu untersuchende Population sind Patienten mit neu diagnostiziertem Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium, die sich einem primären chirurgischen Eingriff unterziehen, einschließlich radikaler Hysterektomie und bilateraler Becken-Lymphadenektomie. Am Morgen der Operation wird in der Abteilung für Nuklearmedizin eine präoperative Injektion eines radioaktiv markierten Kolloids durchgeführt, gefolgt von SPECT/CT, um den radioaktiv markierten Farbstoff sichtbar zu machen. Die Patienten werden dann für ihren geplanten Eingriff in den Operationssaal gebracht. Nach Einleitung der Vollnarkose wird blauer Farbstoff in den Gebärmutterhals der Patientin injiziert. Die Operation wird fortgesetzt und alle „blauen“ und/oder „heißen“ Lymphknoten werden chirurgisch entfernt, ihre anatomische Lage und Lateralität dokumentiert und intraoperativ zum Gefrierschnitt geschickt. Die radikale Hysterektomie oder radikale Trachelektomie und die vollständige systematische bilaterale Becken-Lymphadenektomie werden dann durchgeführt. Der vom Pathologen anhand des Schnellschnitts berichtete SLN-Status wird mit dem Status der anderen nach vollständiger Lymphadenektomie entfernten Knoten verglichen und im endgültigen Pathologiebericht (nach Formalinfixierung und Paraffineinbettung) angegeben. Alle Daten dieser Patienten werden prospektiv erhoben.

Dieses Protokoll wird die Durchführbarkeit der SLN-Kartierung bei Frauen mit Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium bestimmen. Die primären Ergebnisse sind die Messung der Erkennungsrate von SLN unter Verwendung der Kombination aus radioaktiv markiertem und blauem Farbstoff (unilaterale und bilaterale Erkennungsraten werden berichtet) sowie die Sensitivität und Spezifität dieser Technik, basierend auf der Beurteilung, wie gut die intraoperative Ablesung ist des SLN-Gefrierschnitts entspricht dem endgültigen pathologischen Lymphknotenstatus nach Untersuchung aller Lymphknoten, die durch vollständige Becken-Lymphadenektomie entfernt wurden.

Darüber hinaus werden die Prüfärzte die Nützlichkeit der präoperativen SPECT/CT zur Identifizierung von SLN bewerten und ob diese Modalität das Lymphknotenbecken, das SLN enthält, im Vergleich zum herkömmlichen Lymphoszintigramm genau identifiziert.