Wykrywanie węzła wartowniczego we wczesnym stadium raka szyjki macicy

Raki szyjki macicy, które są małe i wydają się być zawarte w szyjce macicy (wczesne stadium), mają do 20 procent szans na zajęcie węzłów chłonnych miednicy. Standardową terapią jest usunięcie macicy i szyjki macicy (radykalna histerektomia) oraz usunięcie wszystkich węzłów chłonnych miednicy u wszystkich kobiet z wczesnym stadium raka szyjki macicy. Zabieg ten może wiązać się z istotnymi powikłaniami śródoperacyjnymi i pooperacyjnymi, w tym zwiększonym ryzykiem uszkodzenia naczyń krwionośnych i nerwów w obrębie miednicy (co prowadzi do dysfunkcji pęcherza, jelit i czynności seksualnych) oraz obrzękiem limfatycznym (obrzęk, zwłaszcza nóg) związanym z istotnymi usunięcie tkanki limfatycznej miednicy.

Celem tego badania jest znalezienie sposobu na dokładną identyfikację pierwszego węzła chłonnego, który drenuje guz/szyjkę macicy (SLN). Jeśli ten SLN zostanie prawidłowo zidentyfikowany, a jego status (dodatni lub ujemny w kierunku złośliwości) jest reprezentatywny dla całego basenu węzłów chłonnych, można by uniknąć całkowitego rozwarstwienia węzła. Może to przynieść korzyści wielu kobietom we wczesnym stadium raka szyjki macicy, ponieważ mniejszość faktycznie ma objawy choroby w węzłach po operacji (między 5-20%), a ograniczone pobieranie próbek z węzłów chłonnych może zapobiec powikłaniom związanym z pełnym rozwarstwieniem węzłów chłonnych miednicy.

Jest to prospektywne badanie kohortowe. Badaną populację stanowią pacjentki z nowo rozpoznanym rakiem szyjki macicy we wczesnym stadium poddawane pierwotnej interwencji chirurgicznej obejmującej radykalną histerektomię i obustronną limfadenektomię miedniczą. Rano w dniu operacji na Oddziale Medycyny Nuklearnej zostanie wykonane przedoperacyjne wstrzyknięcie radioznakowanego koloidu, a następnie SPECT/CT w celu uwidocznienia radioznakowanego barwnika. Następnie pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną na zaplanowany zabieg. Po rozpoczęciu znieczulenia ogólnego niebieski barwnik zostanie wstrzyknięty w szyjkę macicy pacjentki. Operacja będzie kontynuowana, a wszystkie węzły chłonne, które są „niebieskie” i/lub „gorące”, zostaną usunięte chirurgicznie, ich anatomiczna lokalizacja i boczność udokumentowana i wysłana do zamrożenia śródoperacyjnie. Następnie zostanie przeprowadzona radykalna histerektomia lub radykalna trachelektomia i kompletna systematyczna obustronna limfadenektomia miednicy. Stan SLN zgłoszony przez patologa na podstawie zamrożonego skrawka zostanie porównany ze stanem pozostałych węzłów usuniętych po całkowitej limfadenektomii i przedstawiony w końcowym raporcie histopatologicznym (po utrwaleniu w formalinie i zatopieniu w parafinie). Wszystkie dane dotyczące tych pacjentów będą gromadzone prospektywnie.

Protokół ten określi wykonalność mapowania SLN u kobiet z wczesnym stadium raka szyjki macicy. Głównymi wynikami będą pomiary szybkości wykrywania SLN przy użyciu kombinacji znakowanego radioaktywnie i niebieskiego barwnika (zostaną podane wskaźniki wykrywalności jednostronnej i obustronnej), jak również czułość i swoistość tej techniki, w oparciu o ocenę śródoperacyjnego odczytu zamrożonego skrawka SLN odpowiada ostatecznemu patologicznemu stanowi węzłów chłonnych po zbadaniu wszystkich węzłów chłonnych usuniętych przez całkowitą limfadenektomię miednicy.

Ponadto badacze ocenią przydatność przedoperacyjnej SPECT/CT w identyfikacji SLN oraz czy ta metoda dokładnie identyfikuje basen węzłów chłonnych zawierający SLN w porównaniu z konwencjonalnym limfoscyntygramem.