Rilevazione del linfonodo sentinella nel cancro cervicale precoce

I tumori della cervice che sono piccoli e sembrano essere contenuti nella cervice (stadio iniziale) hanno fino al 20% di possibilità di avere linfonodi pelvici coinvolti. La terapia standard è l'asportazione dell'utero e della cervice (isterectomia radicale) e l'asportazione di tutti i linfonodi pelvici per tutte le donne con carcinoma cervicale in fase iniziale. Questa procedura può essere associata a significative complicanze intraoperatorie e postoperatorie, tra cui un aumento del rischio di danni ai vasi sanguigni e ai nervi nella regione pelvica (che porta a disfunzioni della vescica, dell'intestino e sessuali) nonché linfedema (gonfiore, in particolare nelle gambe) associato a significativa rimozione del tessuto linfatico pelvico.

L'obiettivo di questo studio è trovare un modo per identificare con precisione il primo linfonodo che drena il tumore/cervice (SLN). Se questo linfonodo sentinella è identificato correttamente e il suo stato (positivo o negativo per malignità) è rappresentativo dell'intero bacino linfonodale, si potrebbe evitare una dissezione completa del linfonodo. Ciò potrebbe giovare a molte donne con carcinoma cervicale in fase iniziale, poiché una minoranza ha effettivamente evidenza di malattia nei linfonodi dopo l'intervento chirurgico (tra il 5-20%) e un campionamento limitato dei linfonodi potrebbe prevenire le complicanze associate a una dissezione linfonodale pelvica completa.

Questo è uno studio prospettico di coorte. La popolazione da studiare è costituita da pazienti con carcinoma cervicale in stadio iniziale di nuova diagnosi sottoposti a intervento chirurgico primario tra cui isterectomia radicale e linfoadenectomia pelvica bilaterale. La mattina dell'intervento, verrà eseguita l'iniezione preoperatoria di un colloide radiomarcato nel Dipartimento di Medicina Nucleare seguita da SPECT/TC per visualizzare il colorante radiomarcato. I pazienti verranno quindi portati in sala operatoria per la procedura pianificata. Dopo l'inizio dell'anestesia generale, il colorante blu verrà iniettato nella cervice del paziente. L'intervento procederà e tutti i linfonodi "blu" e/o "caldi" saranno rimossi chirurgicamente, la loro posizione anatomica e la lateralità documentate e inviate per la sezione congelata intraoperatoriamente. Verrà quindi eseguita l'isterectomia radicale o la trachelectomia radicale e la linfoadenectomia pelvica bilaterale sistematica completa. Lo stato del linfonodo sentinella riportato dal patologo sulla base della sezione congelata sarà confrontato con lo stato degli altri linfonodi rimossi dopo linfoadenectomia completa e riportato nel referto patologico finale (dopo fissazione in formalina e inclusione in paraffina). Tutti i dati su questi pazienti saranno raccolti in modo prospettico.

Questo protocollo determinerà la fattibilità della mappatura SLN nelle donne con carcinoma cervicale in fase iniziale. Gli esiti primari saranno misurare il tasso di rilevamento di SLN utilizzando la combinazione di radiomarcato e colorante blu (verranno riportati i tassi di rilevamento unilaterale e bilaterale), nonché la sensibilità e la specificità di questa tecnica, sulla base della valutazione dell'efficacia della lettura intraoperatoria della sezione congelata del linfonodo sentinella corrisponde allo stato patologico finale dei linfonodi dopo aver esaminato tutti i linfonodi rimossi mediante linfoadenectomia pelvica completa.

Inoltre, i ricercatori valuteranno l'utilità della SPECT/TC preoperatoria nell'identificazione del linfonodo sentinella e se questa modalità identifichi accuratamente il bacino linfonodale contenente il linfonodo sentinella rispetto al linfoscintigramma convenzionale.