Detecção de Linfonodo Sentinela no Câncer Cervical Inicial

Os cânceres do colo do útero que são pequenos e parecem estar contidos no colo do útero (estágio inicial) têm até 20% de chance de ter linfonodos pélvicos envolvidos. A terapia padrão é a remoção do útero e colo do útero (histerectomia radical) e remoção de todos os gânglios linfáticos pélvicos para todas as mulheres com câncer cervical em estágio inicial. Este procedimento pode estar associado a complicações intraoperatórias e pós-operatórias significativas, incluindo aumento do risco de danos aos vasos sanguíneos e nervos na região pélvica (levando à bexiga, intestino e disfunção sexual), bem como linfedema (inchaço, principalmente nas pernas) associado a remoção do tecido linfático pélvico.

O objetivo deste estudo é encontrar uma maneira de identificar com precisão o primeiro gânglio linfático que drena o tumor/colo do útero (SLN). Se este SLN for corretamente identificado e seu status (positivo ou negativo para malignidade) for representativo de toda a bacia linfonodal, uma dissecção completa do linfonodo pode ser evitada. Isso pode beneficiar muitas mulheres com câncer cervical em estágio inicial, pois uma minoria realmente tem evidências de doença nos linfonodos após a cirurgia (entre 5-20%) e a amostragem limitada de linfonodos pode prevenir as complicações associadas a uma dissecção completa de linfonodos pélvicos.

Este é um estudo de coorte prospectivo. A população a ser estudada são pacientes com câncer cervical em estágio inicial recém-diagnosticado submetidas a intervenção cirúrgica primária, incluindo histerectomia radical e linfadenectomia pélvica bilateral. Na manhã da cirurgia, a injeção pré-operatória de um colóide radiomarcado será realizada no Departamento de Medicina Nuclear, seguida de SPECT/CT para visualização do corante radiomarcado. Os pacientes serão então levados para a sala de cirurgia para o procedimento planejado. Após o início da anestesia geral, um corante azul será injetado no colo do útero da paciente. A cirurgia prosseguirá e todos os gânglios linfáticos "azuis" e/ou "quentes" serão removidos cirurgicamente, sua localização anatômica e lateralidade documentadas e enviadas para congelação no intraoperatório. A histerectomia radical ou traquelectomia radical e linfadenectomia pélvica bilateral sistemática completa serão então realizadas. O status do SLN relatado pelo patologista com base na seção congelada será comparado ao status dos outros linfonodos removidos após linfadenectomia completa e relatado no relatório final da patologia (após fixação em formalina e inclusão em parafina). Todos os dados desses pacientes serão coletados prospectivamente.

Este protocolo determinará a viabilidade do mapeamento de SLN em mulheres com câncer cervical em estágio inicial. Os resultados primários serão medir a taxa de detecção de SLN usando a combinação de radiomarcado e corante azul (as taxas de detecção unilateral e bilateral serão relatadas), bem como a sensibilidade e especificidade desta técnica, com base na avaliação de quão bem a leitura intraoperatória da secção congelada de SLN corresponde ao estado patológico final dos gânglios linfáticos após examinar todos os gânglios linfáticos removidos por linfadenectomia pélvica completa.

Além disso, os investigadores avaliarão a utilidade do SPECT/CT pré-operatório na identificação de SLN e se esta modalidade identifica com precisão a bacia linfonodal contendo SLN em comparação com o linfocintigrama convencional.