Détection des ganglions lymphatiques sentinelles dans le cancer précoce du col de l'utérus

Les cancers du col de l'utérus qui sont petits et semblent être contenus dans le col de l'utérus (stade précoce) ont jusqu'à 20 % de chances d'avoir des ganglions lymphatiques pelviens impliqués. Le traitement standard est l'ablation de l'utérus et du col de l'utérus (hystérectomie radicale) et l'ablation de tous les ganglions lymphatiques pelviens pour toutes les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce. Cette procédure peut être associée à des complications peropératoires et postopératoires importantes, notamment un risque accru de lésions des vaisseaux sanguins et des nerfs dans la région pelvienne (entraînant des dysfonctionnements de la vessie, des intestins et des relations sexuelles) ainsi qu'un lymphœdème (gonflement, en particulier dans les jambes) associé à une prélèvement de tissu lymphatique pelvien.

L'objectif de cette étude est de trouver un moyen d'identifier avec précision le premier ganglion lymphatique qui draine la tumeur/col de l'utérus (SLN). Si ce SLN est correctement identifié et que son statut (positif ou négatif pour la malignité) est représentatif de l'ensemble du bassin ganglionnaire, un curage ganglionnaire complet pourrait être évité. Cela pourrait profiter à de nombreuses femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce, car une minorité présente des signes de maladie dans les ganglions après la chirurgie (entre 5 et 20 %) et un échantillonnage limité des ganglions lymphatiques pourrait prévenir les complications associées à une dissection complète des ganglions lymphatiques pelviens.

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective. La population à étudier est constituée de patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce nouvellement diagnostiqué subissant une intervention chirurgicale primaire comprenant une hystérectomie radicale et une lymphadénectomie pelvienne bilatérale. Le matin de la chirurgie, une injection préopératoire d'un colloïde radiomarqué sera effectuée dans le service de médecine nucléaire, suivie d'un SPECT/CT pour visualiser le colorant radiomarqué. Les patients seront ensuite conduits au bloc opératoire pour leur intervention prévue. Après le début de l'anesthésie générale, un colorant bleu sera injecté dans le col de l'utérus de la patiente. La chirurgie se poursuivra et tous les ganglions lymphatiques "bleus" et/ou "chauds" seront enlevés chirurgicalement, leur emplacement anatomique et leur latéralité documentés et envoyés pour une section congelée en peropératoire. L'hystérectomie radicale ou la trachélectomie radicale et la lymphadénectomie pelvienne bilatérale systématique complète seront alors réalisées. L'état du GLS rapporté par le pathologiste sur la base de la coupe congelée sera comparé à l'état des autres ganglions retirés après lymphadénectomie complète et rapporté dans le rapport de pathologie final (après fixation au formol et inclusion en paraffine). Toutes les données sur ces patients seront collectées de manière prospective.

Ce protocole déterminera la faisabilité de la cartographie SLN chez les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce. Les principaux critères de jugement seront de mesurer le taux de détection du SLN en utilisant la combinaison de colorant radiomarqué et bleu (les taux de détection unilatéral et bilatéral seront rapportés) ainsi que la sensibilité et la spécificité de cette technique, sur la base de l'évaluation de la qualité de la lecture peropératoire de la section congelée du SLN correspond à l'état pathologique final des ganglions lymphatiques après examen de tous les ganglions lymphatiques retirés par lymphadénectomie pelvienne complète.

De plus, les enquêteurs évalueront l'utilité de la SPECT/CT préopératoire pour identifier le SLN et si cette modalité identifie avec précision le bassin ganglionnaire contenant le SLN par rapport au lymphoscintigramme conventionnel.