Detección del ganglio linfático centinela en el cáncer de cuello uterino temprano

Los cánceres de cuello uterino que son pequeños y parecen estar contenidos en el cuello uterino (etapa temprana) tienen hasta un 20 por ciento de probabilidad de tener ganglios linfáticos pélvicos involucrados. La terapia estándar es la extirpación del útero y el cuello uterino (histerectomía radical) y la extirpación de todos los ganglios linfáticos pélvicos para todas las mujeres con cáncer de cuello uterino en etapa temprana. Este procedimiento puede estar asociado con complicaciones intraoperatorias y posoperatorias significativas, incluido un mayor riesgo de daño a los vasos sanguíneos y nervios en la región pélvica (lo que lleva a disfunción sexual, intestinal y de la vejiga), así como linfedema (hinchazón, particularmente en las piernas) asociado con extracción de tejido linfático pélvico.

El objetivo de este estudio es encontrar una forma de identificar con precisión el primer ganglio linfático que drena el tumor/cuello uterino (GLC). Si este SLN se identifica correctamente y su estado (positivo o negativo para malignidad) es representativo de toda la cuenca del ganglio linfático, se podría evitar una disección completa del ganglio. Esto podría beneficiar a muchas mujeres con cáncer de cuello uterino en etapa temprana, ya que una minoría en realidad tiene evidencia de enfermedad en los ganglios después de la cirugía (entre el 5 y el 20 %) y el muestreo limitado de los ganglios linfáticos podría prevenir las complicaciones asociadas a una disección completa de los ganglios linfáticos pélvicos.

Este es un estudio de cohorte prospectivo. La población a estudiar son pacientes con cáncer de cuello uterino en etapa temprana recién diagnosticado que se someten a una intervención quirúrgica primaria que incluye histerectomía radical y linfadenectomía pélvica bilateral. En la mañana de la cirugía, se realizará una inyección preoperatoria de un coloide radiomarcado en el Departamento de Medicina Nuclear seguida de SPECT/CT para visualizar el tinte radiomarcado. Luego, los pacientes serán llevados a la sala de operaciones para el procedimiento planificado. Después del inicio de la anestesia general, se inyectará un tinte azul en el cuello uterino de la paciente. Se procederá con la cirugía y todos los ganglios linfáticos que estén "azules" y/o "calientes" se extirparán quirúrgicamente, se documentará su ubicación anatómica y lateralidad y se enviarán para una sección congelada intraoperatoriamente. Luego se realizará la histerectomía radical o traquelectomía radical y linfadenectomía pélvica bilateral sistemática completa. El estado del SLN informado por el patólogo basado en la sección congelada se comparará con el estado de los otros ganglios extirpados después de la linfadenectomía completa y se informará en el informe patológico final (después de la fijación con formalina y la inclusión en parafina). Todos los datos sobre estos pacientes se recopilarán prospectivamente.

Este protocolo determinará la viabilidad del mapeo SLN en mujeres con cáncer de cuello uterino en etapa temprana. Los resultados primarios serán medir la tasa de detección de SLN utilizando la combinación de colorante radiomarcado y azul (se informarán las tasas de detección unilateral y bilateral), así como la sensibilidad y especificidad de esta técnica, con base en la evaluación de qué tan bien la lectura intraoperatoria de la sección congelada SLN se corresponde con el estado final de los ganglios linfáticos patológicos después de examinar todos los ganglios linfáticos extirpados mediante linfadenectomía pélvica completa.

Además, los investigadores evaluarán la utilidad de la SPECT/TC preoperatoria para identificar el SLN y si esta modalidad identifica con precisión la cuenca del ganglio linfático que contiene el SLN en comparación con el linfogammagrama convencional.