Sentinel-lymfeknudepåvisning i tidlig livmoderhalskræft

Kræfter i livmoderhalsen, der er små og ser ud til at være indeholdt i livmoderhalsen (det tidlige stadium), har op til 20 procents chance for at have bækkenlymfeknuder involveret. Standardbehandlingen er fjernelse af livmoderen og livmoderhalsen (radikal hysterektomi) og fjernelse af alle bækkenlymfeknuder for alle kvinder med livmoderhalskræft i et tidligt stadie. Denne procedure kan være forbundet med betydelige intraoperative og postoperative komplikationer, herunder øget risiko for beskadigelse af blodkar og nerver i bækkenregionen (der fører til blære, tarm og seksuel dysfunktion) samt lymfødem (hævelse, især i benene) forbundet med betydelig fjernelse af bækken lymfevæv.

Formålet med denne undersøgelse er at finde en måde at præcist identificere den første lymfeknude, der dræner tumoren/cervixen (SLN). Hvis dette SLN er korrekt identificeret, og dets status (positiv eller negativ for malignitet) er repræsentativ for hele lymfeknudebassinet, kan en fuldstændig knudedissektion undgås. Dette kan gavne mange kvinder med livmoderhalskræft i et tidligt stadie, da et mindretal faktisk har tegn på sygdom i knuderne efter operationen (mellem 5-20%), og begrænset lymfeknudeprøvetagning kan forhindre de associerede komplikationer ved en fuld bækkenlymfeknudedissektion.

Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse. Populationen, der skal undersøges, er patienter med nydiagnosticeret livmoderhalskræft i tidligt stadium, der gennemgår primær kirurgisk indgreb, herunder radikal hysterektomi og bilateral bækkenlymfadenektomi. Om morgenen efter operationen vil præoperativ injektion af et radioaktivt mærket kolloid blive udført i Nuklearmedicinsk Afdeling efterfulgt af SPECT/CT for at visualisere det radiomærkede farvestof. Patienterne vil derefter blive ført til operationsstuen for deres planlagte procedure. Efter påbegyndelse af generel anæstesi vil blåt farvestof blive sprøjtet ind i patientens livmoderhals. Operationen vil fortsætte, og alle lymfeknuder, der er "blå" og/eller "varme" vil blive fjernet kirurgisk, deres anatomiske placering og lateralitet dokumenteret og sendt til frosset snit intraoperativt. Den radikale hysterektomi eller radikal trachelektomi og fuldstændig systematisk bilateral bækkenlymfadenektomi vil derefter blive udført. SLN-status rapporteret af patologen baseret på det frosne afsnit vil blive sammenlignet med status for de andre noder fjernet efter fuldstændig lymfadenektomi og rapporteret i den endelige patologirapport (efter formalinfiksering og paraffinindlejring). Alle data om disse patienter vil blive indsamlet prospektivt.

Denne protokol vil bestemme gennemførligheden af ​​SLN-kortlægning hos kvinder med livmoderhalskræft på et tidligt stadium. De primære resultater vil være at måle påvisningshastigheden af ​​SLN ved hjælp af kombinationen af ​​radioaktivt mærket og blåt farvestof (ensidige og bilaterale påvisningshastigheder vil blive rapporteret) samt sensitiviteten og specificiteten af ​​denne teknik, baseret på vurdering af, hvor godt den intraoperative aflæsning af SLN frosset snit svarer til den endelige patologiske lymfeknudestatus efter undersøgelse af alle lymfeknuder fjernet ved fuldstændig bækkenlymfadenektomi.

Derudover vil efterforskerne vurdere anvendeligheden af ​​præoperativ SPECT/CT til at identificere SLN, og om denne modalitet nøjagtigt identificerer lymfeknudebassinet indeholdende SLN sammenlignet med konventionelt lymfoscintigram.