Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost psychoterapie u pacientů s depresivní Parkinsonovou chorobou

18. března 2024 aktualizováno: Hopital Montfort

Hodnocení dvou psychoterapií pro depresivní pacienty s Parkinsonovou chorobou

Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je stanovit akutní antidepresivní účinnost interpersonální psychoterapie (IPT) u depresivních pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda je IPT při snižování symptomů deprese účinnější než intervence, která kontroluje nespecifické faktory (tj. podpůrná psychoterapie). Sekundárním cílem je určit, zda je IPT lepší než podpůrná terapie při zlepšování kvality života, interpersonálního fungování, vzorců přilnutí a motorických symptomů a zda jsou léčebné zisky trvalé po 6měsíčním sledování. Průzkumným cílem studie je identifikovat moderátory a mediátory výsledku léčby. Pacienti, kteří splňují kritéria studie, budou náhodně přiřazeni buď k 12 sezením IPT, nebo 12 sezením podpůrné terapie. Primární měřítko účinnosti (Hamiltonova škála pro hodnocení deprese) bude provedeno na začátku, v 6. a 12. týdnu a po 6 měsících následného sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diana Koszycki, PhD
  • Telefonní číslo: 6084 613-746-4621
  • E-mail: dkoszyck@uottawa.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: David A Grimes, MD
  • Telefonní číslo: 10915 613-798-5555
  • E-mail: dagrimes@ohri.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
        • The Ottawa Hospital and University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí a mezi stádii 1 a 3 v modifikované Hohn & Yahr Clinical Staging Scale
  • Diagnóza depresivní poruchy
  • Skóre ≥ 12 na 17položkové stupnici Hamilton Depression Rating Scale
  • Žít samostatně

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza bipolární poruchy nebo psychotických příznaků (jiných než vyvolaných léky)
  • Poruchy související s látkou za posledních 12 měsíců
  • Akutní sebevražda nebo sebevražedné pokusy v minulosti za posledních 5 let
  • Přítomnost kognitivních deficitů (tj. skóre ≤ 24 na Mini Mental Status Exam) nebo historie významných kognitivních poruch
  • Přítomnost dalších významných neurologických problémů
  • Přítomnost nestabilních komorbidních zdravotních stavů
  • V současné době podstupuje psychoterapii
  • Nelze se zúčastnit týdenních terapeutických sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interpersonální psychoterapie (IPT)
Pacienti přiřazení k IPT absolvují 12 sezení individuální terapie v délce přibližně 50 minut. Terapie bude manuální a mírně upravená tak, aby vyhovovala potřebám pacientů s Parkinsonovou chorobou. Terapie se zaměřuje na jednu ze čtyř interpersonálních událostí, které jsou spojeny s nástupem nebo udržováním deprese (přechod rolí, spory o role, nevyřešený smutek a interpersonální deficity).
Behaviorální: Interpersonální psychoterapie
12týdenní intervence, která se zaměřuje na řešení interpersonálních stresorů, které jsou spojeny s nástupem, udržováním nebo exacerbací symptomů deprese
Aktivní komparátor: Podpůrná psychoterapie (SP)
Pacienti zařazení do SP absolvují 12 sezení individuální terapie v délce přibližně 50 minut. SP se snaží vytvořit podpůrný terapeutický vztah zdůrazněním nespecifických terapeutických interakcí a technik. Terapie bude manuální,
Behaviorální: Podpůrná psychoterapie
12týdenní intervence, která se zaměřuje na nespecifické faktory, které přispívají k výsledku terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-A)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
17bodová škála hodnocená lékařem, která hodnotí závažnost symptomů deprese
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
BDI je ukazatelem depresivních příznaků, který se sám hlásí
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
BAI je self-report měření symptomů úzkosti
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Self-report dotazník, který hodnotí kvalitu života u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Inventář mezilidských vztahů (IPRI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Self-report inventář, který měří aspekty mezilidských vztahů
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Zkušenosti s revidovanou škálou blízkých vztahů (ECR-R)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Sebehodnotící škála, která hodnotí styl vazby ve vztazích dospělých
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Pohybové poruchy – sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování
Stupnice hodnocená lékařem, která poskytuje komplexní pokrytí motorických symptomů u Parkinsonovy choroby
Změna z výchozí hodnoty na týden 12 a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Montfort

Spolupracovníci

The Ottawa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Montfort Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interpersonální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit