Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapian tehokkuus masentuneille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hopital Montfort

Kahden psykoterapian arviointi Parkinsonin tautia sairastaville masentuneille potilaille

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää interpersonaalisen psykoterapian (IPT) akuutti masennuslääketeho Parkinsonin tautia sairastavilla masentuneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko IPT tehokkaampi kuin ei-spesifisiä tekijöitä (eli tukeva psykoterapia) hallitseva interventio masennusoireiden vähentämisessä. Toissijainen tavoite on selvittää, onko IPT parempi kuin tukihoito parantamaan elämänlaatua, ihmisten välistä toimintaa, kiintymyskuvioita ja motorisia oireita, ja ovatko hoidon hyödyt kestävät 6 kuukauden seurannassa. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa hoitotuloksen moderaattorit ja välittäjät. Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti joko 12 IPT-istuntoon tai 12 tukihoitoon. Ensisijainen tehon mitta (Hamilton Depression Rating Scale) annetaan lähtötilanteessa, viikoilla 6 ja 12 sekä 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: David A Grimes, MD
  • Puhelinnumero: 10915 613-798-5555
  • Sähköposti: dagrimes@ohri.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1K 0T1
        • The Ottawa Hospital and University of Ottawa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on idiopaattinen Parkinsonin tauti ja vaiheiden 1 ja 3 välillä modifioidussa Hohn & Yahrin kliinisen vaiheen asteikossa
  • Masennushäiriön diagnoosi
  • Pisteet ≥ 12 17 kohdan Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla
  • Itsenäinen asuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottiset oireet (muut kuin huumeiden aiheuttamat)
  • Päihteisiin liittyvät häiriöt viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Akuutti itsemurha tai itsemurhayritykset viimeisten 5 vuoden aikana
  • Kognitiiviset häiriöt (eli pisteet ≤ 24 Mini Mental Status -tutkimuksessa) tai merkittäviä kognitiivisia häiriöitä historiassa
  • Muiden merkittävien neurologisten ongelmien esiintyminen
  • Epävakaiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen
  • Tällä hetkellä psykoterapiassa
  • Ei voi osallistua viikoittaisiin terapiaistuntoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmisten välinen psykoterapia (IPT)
IPT:hen määrätyt potilaat saavat 12 yksilöllistä hoitokertaa, jotka kestävät noin 50 minuuttia. Hoito on manuaalista ja sitä mukautetaan hieman Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tarpeisiin. Terapia keskittyy yhteen neljästä ihmissuhdetapahtumasta, jotka liittyvät masennuksen alkamiseen tai säilymiseen (roolinvaihdos, roolikiistat, ratkaisematon suru ja ihmisten väliset puutteet).
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
12 viikon interventio, joka keskittyy ihmisten välisten stressitekijöiden ratkaisemiseen, jotka liittyvät masennusoireiden alkamiseen, ylläpitoon tai pahenemiseen
Active Comparator: Tukeva psykoterapia (SP)
SP:lle määrätyt potilaat saavat 12 yksilöllistä hoitokertaa, jotka kestävät noin 50 minuuttia. SP pyrkii luomaan tukevan terapeuttisen suhteen painottamalla epäspesifisiä terapeuttisia vuorovaikutuksia ja tekniikoita. Hoito tehdään manuaalisesti,
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia
12 viikon interventio, joka keskittyy ei-spesifisiin tekijöihin, jotka vaikuttavat hoidon tulokseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
17 kohdan kliinikon arvioitu asteikko, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
BDI on masennusoireiden itseraportointi
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
BAI on itseraportoinut ahdistuneisuusoireiden mitta
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden elämänlaatua
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Interpersonal Relationships Inventory (IPRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Itseraportoiva inventaario, joka mittaa ihmissuhteiden näkökohtia
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Kokemuksia lähisuhdemittakaavassa tarkistetusta (ECR-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Itseraportointiasteikko, joka arvioi kiintymystyyliä aikuisten ihmissuhteissa
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Movement Disorders Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan
Kliinikon arvioitu asteikko, joka kattaa kattavasti Parkinsonin taudin motoriset oireet
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Montfort

Yhteistyökumppanit

The Ottawa Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Montfort Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa