Eficácia da psicoterapia para pacientes deprimidos com doença de Parkinson
18 de março de 2024 atualizado por: Hopital Montfort
Avaliação de duas psicoterapias para pacientes deprimidos com doença de Parkinson
O principal objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar a eficácia antidepressiva aguda da psicoterapia interpessoal (IPT) em pacientes deprimidos com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se o IPT é mais eficaz do que uma intervenção que controla fatores não específicos (ou seja, psicoterapia de apoio) na redução dos sintomas depressivos.
Um objetivo secundário é determinar se o IPT é melhor do que a terapia de suporte na melhoria da qualidade de vida, funcionamento interpessoal, padrões de apego e sintomas motores, e se os ganhos do tratamento são duradouros em 6 meses de acompanhamento.
Um objetivo exploratório do estudo é identificar moderadores e mediadores do resultado do tratamento.
Os pacientes que atenderem aos critérios do estudo serão designados aleatoriamente para 12 sessões de IPT ou 12 sessões de terapia de suporte.
A medida de eficácia primária (Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton) será administrada na linha de base, semanas 6 e 12, e em 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Diana Koszycki, PhD
- Número de telefone: 6084 613-746-4621
- E-mail: dkoszyck@uottawa.ca
Estude backup de contato
- Nome: David A Grimes, MD
- Número de telefone: 10915 613-798-5555
- E-mail: dagrimes@ohri.ca
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 0T1
- The Ottawa Hospital and University of Ottawa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com doença de Parkinson idiopática e entre os estágios 1 e 3 da escala modificada Hohn & Yahr Clinical Staging Scale
- Diagnóstico de transtorno depressivo
- Pontuação ≥ 12 na Escala de Classificação de Depressão de Hamilton de 17 itens
- Viver de forma independente
Critério de exclusão:
- História de transtorno bipolar ou sintomas psicóticos (que não sejam induzidos por drogas)
- Transtornos relacionados ao uso de substâncias nos últimos 12 meses
- Agudamente suicida ou história de tentativas de suicídio nos últimos 5 anos
- Presença de déficits cognitivos (ou seja, pontuação ≤ 24 no Mini Exame do Estado Mental) ou história de distúrbios cognitivos significativos
- Presença de outros problemas neurológicos significativos
- Presença de condições médicas comórbidas instáveis
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Incapaz de comparecer às sessões semanais de terapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia Interpessoal (IPT)
Os pacientes designados para IPT receberão 12 sessões de terapia individual de aproximadamente 50 minutos de duração.
A terapia será manualizada e levemente adaptada para atender às necessidades dos pacientes com Doença de Parkinson.
A terapia concentra-se em um dos quatro eventos interpessoais que estão ligados ao início ou à manutenção da depressão (transição de papéis, disputas de papéis, luto não resolvido e déficits interpessoais).
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Uma intervenção de 12 semanas que se concentra na resolução de estressores interpessoais que estão ligados ao início, manutenção ou exacerbação de sintomas depressivos
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Comparador Ativo: Psicoterapia de Apoio (SP)
Os pacientes designados para SP receberão 12 sessões de terapia individual de aproximadamente 50 minutos de duração.
SP se esforça para criar uma relação terapêutica de apoio, enfatizando técnicas e interações terapêuticas não específicas.
A terapia será manual,
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Uma intervenção de 12 semanas que se concentra em fatores não específicos que contribuem para o resultado da terapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAM-A)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
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Escala de classificação clínica de 17 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos
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Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
O BDI é uma medida de autorrelato de sintomas depressivos
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Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
|
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
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O BAI é uma medida de autorrelato dos sintomas de ansiedade
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Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
Questionário de autorrelato que avalia a qualidade de vida em pacientes com Doença de Parkinson
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Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
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Inventário de Relacionamento Interpessoal (IPRI)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
Inventário de autorrelato que mede aspectos das relações interpessoais
|
Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
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Experiências em escala de relacionamento próximo revisada (ECR-R)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
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Escala de autorrelato que avalia o estilo de apego em relacionamentos adultos
|
Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
|
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS)
Prazo: Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
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Escala de classificação clínica que fornece cobertura abrangente dos sintomas motores na doença de Parkinson
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Mudança desde o início até a semana 12 e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
17 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Montfort Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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