Эффективность психотерапии у пациентов с депрессией и болезнью Паркинсона
18 марта 2024 г. обновлено: Hopital Montfort
Оценка двух психотерапевтических методов лечения депрессии у пациентов с болезнью Паркинсона
Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение острой антидепрессивной эффективности межличностной психотерапии (ИПТ) у пациентов с депрессией и болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить, является ли ИПТ более эффективным, чем вмешательство, которое контролирует неспецифические факторы (например, поддерживающая психотерапия) в уменьшении симптомов депрессии.
Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, лучше ли ИПТ, чем поддерживающая терапия, в улучшении качества жизни, межличностного функционирования, моделей привязанности и двигательных симптомов, а также являются ли результаты лечения стойкими при последующем наблюдении в течение 6 месяцев.
Исследовательской целью исследования является выявление модераторов и посредников исхода лечения.
Пациенты, отвечающие критериям исследования, будут случайным образом распределены либо на 12 сеансов ИПТ, либо на 12 сеансов поддерживающей терапии.
Первичная мера эффективности (оценочная шкала депрессии Гамильтона) будет проводиться на исходном уровне, через 6 и 12 недель и через 6 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diana Koszycki, PhD
- Номер телефона: 6084 613-746-4621
- Электронная почта: dkoszyck@uottawa.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: David A Grimes, MD
- Номер телефона: 10915 613-798-5555
- Электронная почта: dagrimes@ohri.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1K 0T1
- The Ottawa Hospital and University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона и между стадиями 1 и 3 по модифицированной шкале клинической стадии Hohn & Yahr
- Диагностика депрессивного расстройства
- Оценка ≥ 12 по шкале оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов.
- Жить независимо
Критерий исключения:
- Биполярное расстройство или психотические симптомы в анамнезе (кроме наркотиков)
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, за последние 12 месяцев
- Острые суицидальные наклонности или суицидальные попытки в анамнезе за последние 5 лет
- Наличие когнитивного дефицита (т. е. балл ≤ 24 по Мини-экзамену психического статуса) или наличие значительных когнитивных расстройств в анамнезе.
- Наличие других значительных неврологических проблем
- Наличие нестабильных сопутствующих заболеваний
- В настоящее время проходит психотерапию
- Невозможно посещать еженедельные сеансы терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межличностная психотерапия (ИПТ)
Пациенты, назначенные на ИПТ, получат 12 сеансов индивидуальной терапии продолжительностью около 50 минут.
Терапия будет мануализирована и немного адаптирована для удовлетворения потребностей пациентов с болезнью Паркинсона.
Терапия фокусируется на одном из четырех межличностных событий, которые связаны с возникновением или поддержанием депрессии (смена ролей, ролевые споры, неразрешенное горе и дефицит межличностных отношений).
|
12-недельное вмешательство, направленное на устранение межличностных стрессоров, связанных с возникновением, поддержанием или обострением депрессивных симптомов.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая психотерапия (СП)
Пациенты, назначенные на SP, получат 12 сеансов индивидуальной терапии продолжительностью около 50 минут.
SP стремится создать поддерживающие терапевтические отношения, делая упор на неспецифические терапевтические взаимодействия и техники.
Терапия будет ручная,
|
12-недельное вмешательство, направленное на устранение неспецифических факторов, влияющих на исход терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
Шкала из 17 пунктов, оцениваемая врачом, которая оценивает тяжесть депрессивных симптомов.
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
BDI — это самостоятельный показатель депрессивных симптомов.
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
BAI — это самооценка симптомов тревоги.
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
Анкета самоотчета, которая оценивает качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
|
Инвентаризация межличностных отношений (IPRI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
Инвентарь самоотчета, который измеряет аспекты межличностных отношений
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
|
Пересмотренная шкала опыта близких отношений (ECR-R)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
Шкала самоотчета, которая оценивает стиль привязанности во взрослых отношениях
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
Клиническая шкала, обеспечивающая всесторонний охват двигательных симптомов при болезни Паркинсона.
|
Изменение от исходного уровня до 12-й недели и 6-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Montfort Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планирую делиться данными
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .