心理治疗对抑郁症帕金森病患者的疗效
2024年3月18日 更新者：Hopital Montfort
帕金森病抑郁症患者两种心理疗法的评价
这项随机对照试验的主要目的是确定人际心理治疗 (IPT) 对患有帕金森病的抑郁症患者的急性抗抑郁疗效。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定 IPT 是否比控制非特定因素的干预（即支持性心理治疗）在减轻抑郁症状方面更有效。
次要目标是确定 IPT 在改善生活质量、人际功能、依恋模式和运动症状方面是否优于支持疗法，以及治疗效果是否在 6 个月的随访中持久。
该研究的探索性目的是确定治疗结果的调节剂和调解剂。
符合研究标准的患者将被随机分配到 12 次 IPT 或 12 次支持疗法。
主要疗效指标（汉密尔顿抑郁量表）将在基线、第 6 周和第 12 周以及随访 6 个月时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana Koszycki, PhD
- 电话号码：6084 613-746-4621
- 邮箱：dkoszyck@uottawa.ca
研究联系人备份
- 姓名：David A Grimes, MD
- 电话号码：10915 613-798-5555
- 邮箱：dagrimes@ohri.ca
学习地点
-
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1K 0T1
- The Ottawa Hospital and University of Ottawa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病门诊患者以及改良 Hohn & Yahr 临床分期量表 1 至 3 期患者
- 抑郁症的诊断
- 在 17 项汉密尔顿抑郁量表上得分 ≥ 12
- 独立生活
排除标准：
- 双相情感障碍或精神病症状史（药物引起的除外）
- 过去 12 个月内与物质有关的疾病
- 过去 5 年内有急性自杀倾向或自杀未遂史
- 存在认知缺陷（即，在简易精神状态测试中得分≤24）或有明显认知障碍的病史
- 存在其他重大神经系统问题
- 存在不稳定的合并症
- 目前正在接受心理治疗
- 无法参加每周的治疗课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人际心理治疗（IPT）
分配给 IPT 的患者将接受 12 次个体治疗，持续时间约为 50 分钟。
治疗将被手动化并略微调整以满足帕金森病患者的需求。
治疗侧重于与抑郁症的发作或维持相关的四种人际关系事件之一（角色转变、角色争端、未解决的悲伤和人际关系缺陷）。
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一项为期 12 周的干预措施，重点解决与抑郁症状的发作、维持或加重有关的人际关系压力源
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有源比较器：支持性心理治疗 (SP)
分配给 SP 的患者将接受 12 次个体治疗，持续时间约为 50 分钟。
SP 努力通过强调非特异性治疗相互作用和技术来建立支持性治疗关系。
治疗将被手动化，
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为期 12 周的干预，重点关注影响治疗结果的非特定因素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表 (HAM-A)
大体时间：从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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评估抑郁症状严重程度的 17 项临床医生评分量表
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从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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BDI 是抑郁症状的自我报告测量
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从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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BAI 是焦虑症状的自我报告量度
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从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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帕金森病问卷 (PDQ-39)
大体时间：从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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评估帕金森病患者生活质量的自我报告问卷
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从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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人际关系量表 (IPRI)
大体时间：从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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衡量人际关系各方面的自我报告清单
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从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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亲密关系经验修订版 (ECR-R)
大体时间：从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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评估成人关系中依恋风格的自我报告量表
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从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)
大体时间：从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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临床医生评定量表，全面涵盖帕金森氏病的运动症状
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从基线到第 12 周和 6 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Koszycki, PhD、Montfort Hospital and the University of Ottawa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月15日
首次发布 (估计的)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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