Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van psychotherapie voor depressieve patiënten met de ziekte van Parkinson

18 maart 2024 bijgewerkt door: Hopital Montfort

Evaluatie van twee psychotherapieën voor depressieve patiënten met de ziekte van Parkinson

Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het bepalen van de acute antidepressieve werkzaamheid van interpersoonlijke psychotherapie (IPT) bij depressieve patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of IPT effectiever is dan een interventie die controleert op niet-specifieke factoren (d.w.z. ondersteunende psychotherapie) bij het verminderen van depressieve symptomen. Een secundair doel is om te bepalen of IPT beter is dan ondersteunende therapie bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, interpersoonlijk functioneren, gehechtheidspatronen en motorische symptomen, en of de behandelingswinst duurzaam is na 6 maanden follow-up. Een verkennend doel van de studie is het identificeren van moderators en mediatoren van het behandelresultaat. Patiënten die aan de studiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan 12 sessies IPT of 12 sessies ondersteunende therapie. De primaire werkzaamheidsmaatstaf (Hamilton Depression Rating Scale) zal worden toegediend bij aanvang, week 6 en 12, en na 6 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
        • The Ottawa Hospital and University of Ottawa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson en tussen stadia 1 en 3 in de gemodificeerde Hohn & Yahr Clinical Staging Scale
  • Diagnose van een depressieve stoornis
  • Score ≥ 12 op de Hamilton Depression Rating Scale met 17 items
  • Zelfstandig wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bipolaire stoornis of psychotische symptomen (anders dan door drugs veroorzaakt)
  • Aan middelen gerelateerde stoornissen in de afgelopen 12 maanden
  • Acuut suïcidaal of een voorgeschiedenis van suïcidepogingen in de afgelopen 5 jaar
  • Aanwezigheid van cognitieve stoornissen (d.w.z. score ≤ 24 op het Mini Mental Status Exam) of voorgeschiedenis van significante cognitieve stoornissen
  • Aanwezigheid van andere significante neurologische problemen
  • Aanwezigheid van onstabiele comorbide medische aandoeningen
  • Momenteel psychotherapie
  • Niet in staat om wekelijkse therapiesessies bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT)
Patiënten toegewezen aan IPT krijgen 12 sessies individuele therapie van ongeveer 50 minuten. De therapie zal manueel worden uitgevoerd en enigszins worden aangepast aan de behoeften van patiënten met de ziekte van Parkinson. Therapie richt zich op een van de vier interpersoonlijke gebeurtenissen die verband houden met het ontstaan ​​of in stand houden van depressie (rolwisseling, rolconflicten, onopgeloste rouw en interpersoonlijke tekorten).
Gedragsmatig: Interpersoonlijke psychotherapie
Een interventie van 12 weken die zich richt op het oplossen van interpersoonlijke stressoren die verband houden met het ontstaan, aanhouden of verergeren van depressieve symptomen
Actieve vergelijker: Ondersteunende Psychotherapie (SP)
Patiënten toegewezen aan SP krijgen 12 sessies individuele therapie van ongeveer 50 minuten. SP streeft naar het creëren van een ondersteunende therapeutische relatie door de nadruk te leggen op niet-specifieke therapeutische interacties en technieken. Therapie zal handmatig worden uitgevoerd,
Gedragsmatig: Ondersteunende psychotherapie
Een interventie van 12 weken die zich richt op niet-specifieke factoren die bijdragen aan het therapieresultaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depressie Beoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Schaal met 17 items, beoordeeld door een arts die de ernst van depressieve symptomen beoordeelt
Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
De BDI is een zelfrapportagemaat voor depressieve symptomen
Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
De BAI is een zelfrapportagemaat voor angstsymptomen
Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Zelfrapportagevragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Inventarisatie interpersoonlijke relaties (IPRI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Zelfrapportage-inventaris die aspecten van interpersoonlijke relaties meet
Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Ervaringen in Close Relationship Scale-Revised (ECR-R)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Zelfrapportageschaal die hechtingsstijl in volwassen relaties beoordeelt
Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Bewegingsstoornissen Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up
Door een arts beoordeelde schaal die een uitgebreide dekking biedt van motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson
Verandering van baseline naar week 12 en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Montfort

Medewerkers

The Ottawa Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Montfort Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interpersoonlijke psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren