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Eficacia de la psicoterapia para pacientes con enfermedad de Parkinson deprimidos

18 de marzo de 2024 actualizado por: Hopital Montfort

Evaluación de dos psicoterapias para pacientes deprimidos con enfermedad de Parkinson

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio es determinar la eficacia antidepresiva aguda de la psicoterapia interpersonal (IPT) en pacientes deprimidos con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar si la TIP es más eficaz que una intervención que controla factores no específicos (es decir, psicoterapia de apoyo) para reducir los síntomas depresivos. Un objetivo secundario es determinar si la TIP es mejor que la terapia de apoyo para mejorar la calidad de vida, el funcionamiento interpersonal, los patrones de apego y los síntomas motores, y si los beneficios del tratamiento son duraderos a los 6 meses de seguimiento. Un objetivo exploratorio del estudio es identificar moderadores y mediadores del resultado del tratamiento. Los pacientes que cumplan con los criterios del estudio serán asignados al azar a 12 sesiones de IPT o 12 sesiones de terapia de apoyo. La medida de eficacia principal (Escala de valoración de la depresión de Hamilton) se administrará al inicio del estudio, a las semanas 6 y 12 ya los 6 meses de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Diana Koszycki, PhD
  • Número de teléfono: 6084 613-746-4621
  • Correo electrónico: dkoszyck@uottawa.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David A Grimes, MD
  • Número de teléfono: 10915 613-798-5555
  • Correo electrónico: dagrimes@ohri.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1K 0T1
        • The Ottawa Hospital and University of Ottawa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios con enfermedad de Parkinson idiopática y entre estadios 1 y 3 en la escala de estadificación clínica de Hohn & Yahr modificada
  • Diagnóstico de un trastorno depresivo
  • Puntuación ≥ 12 en la escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems
  • vivir independientemente

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno bipolar o síntomas psicóticos (que no sean inducidos por fármacos)
  • Trastornos relacionados con sustancias en los últimos 12 meses
  • Suicidio agudo o antecedentes de intentos de suicidio en los últimos 5 años
  • Presencia de déficits cognitivos (es decir, puntuación ≤ 24 en el Mini examen del estado mental) o antecedentes de trastornos cognitivos significativos
  • Presencia de otros problemas neurológicos significativos
  • Presencia de condiciones médicas comórbidas inestables
  • Actualmente recibiendo psicoterapia
  • No puede asistir a las sesiones de terapia semanales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia Interpersonal (TPI)
Los pacientes asignados a IPT recibirán 12 sesiones de terapia individual de aproximadamente 50 minutos de duración. La terapia se manualizará y se adaptará ligeramente para satisfacer las necesidades de los pacientes con enfermedad de Parkinson. La terapia se enfoca en uno de los cuatro eventos interpersonales que están relacionados con el inicio o el mantenimiento de la depresión (transición de roles, disputas de roles, duelo no resuelto y déficits interpersonales).
Conductual: Psicoterapia Interpersonal
Una intervención de 12 semanas que se enfoca en resolver los estresores interpersonales que están vinculados al inicio, mantenimiento o exacerbación de los síntomas depresivos
Comparador activo: Psicoterapia de Apoyo (PS)
Los pacientes asignados a SP recibirán 12 sesiones de terapia individual de aproximadamente 50 minutos de duración. SP se esfuerza por crear una relación terapéutica de apoyo al enfatizar técnicas e interacciones terapéuticas no específicas. La terapia será manualizada,
Conductual: Psicoterapia de apoyo
Una intervención de 12 semanas que se enfoca en factores no específicos que contribuyen al resultado de la terapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Escala calificada por médicos de 17 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
El BDI es una medida de autoinforme de los síntomas depresivos
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
El BAI es una medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad.
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida en pacientes con Enfermedad de Parkinson
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Inventario de Relaciones Interpersonales (IPRI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Inventario de autoinforme que mide aspectos de las relaciones interpersonales
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Escala revisada de experiencias en relaciones cercanas (ECR-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Escala de autoinforme que evalúa el estilo de apego en las relaciones de adultos
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses
Escala calificada por médicos que proporciona una cobertura integral de los síntomas motores en la enfermedad de Parkinson
Cambio desde el inicio hasta la semana 12 y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hopital Montfort

Colaboradores

The Ottawa Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Montfort Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir datos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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