Efficacité de la psychothérapie pour les patients déprimés atteints de la maladie de Parkinson
18 mars 2024 mis à jour par: Hopital Montfort
Évaluation de deux psychothérapies pour les patients déprimés atteints de la maladie de Parkinson
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité antidépressive aiguë de la psychothérapie interpersonnelle (IPT) chez les patients déprimés atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'IPT est plus efficace qu'une intervention qui contrôle les facteurs non spécifiques (c'est-à-dire la psychothérapie de soutien) pour réduire les symptômes dépressifs.
Un objectif secondaire est de déterminer si le TPI est meilleur que la thérapie de soutien pour améliorer la qualité de vie, le fonctionnement interpersonnel, les schémas d'attachement et les symptômes moteurs, et si les gains du traitement sont durables à 6 mois de suivi.
Un objectif exploratoire de l'étude est d'identifier les modérateurs et les médiateurs des résultats du traitement.
Les patients qui répondent aux critères de l'étude seront assignés au hasard à 12 sessions d'IPT ou à 12 sessions de thérapie de soutien.
La principale mesure d'efficacité (Hamilton Depression Rating Scale) sera administrée au départ, aux semaines 6 et 12, et au suivi de 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
- The Ottawa Hospital and University of Ottawa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires atteints de la maladie de Parkinson idiopathique et entre les stades 1 et 3 de l'échelle de stadification clinique Hohn & Yahr modifiée
- Diagnostic d'un trouble dépressif
- Score ≥ 12 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 éléments
- Vivre de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble bipolaire ou de symptômes psychotiques (autres que d'origine médicamenteuse)
- Troubles liés à une substance au cours des 12 derniers mois
- Suicidaire aigu ou antécédents de tentatives de suicide au cours des 5 dernières années
- Présence de déficits cognitifs (c.-à-d. score ≤ 24 au mini-examen de l'état mental) ou antécédents de troubles cognitifs importants
- Présence d'autres problèmes neurologiques importants
- Présence de conditions médicales comorbides instables
- Actuellement en psychothérapie
- Impossible d'assister aux séances de thérapie hebdomadaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie Interpersonnelle (IPT)
Les patients affectés à l'IPT recevront 12 séances de thérapie individuelle d'une durée d'environ 50 minutes.
La thérapie sera manuelle et légèrement adaptée pour répondre aux besoins des patients atteints de la maladie de Parkinson.
La thérapie se concentre sur l'un des quatre événements interpersonnels liés à l'apparition ou au maintien de la dépression (transition de rôle, conflits de rôle, deuil non résolu et déficits interpersonnels).
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Une intervention de 12 semaines qui se concentre sur la résolution des facteurs de stress interpersonnels liés à l'apparition, au maintien ou à l'exacerbation des symptômes dépressifs
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Comparateur actif: Psychothérapie de soutien (PS)
Les patients affectés au SP recevront 12 séances de thérapie individuelle d'une durée d'environ 50 minutes.
SP s'efforce de créer une relation thérapeutique de soutien en mettant l'accent sur les interactions et les techniques thérapeutiques non spécifiques.
La thérapie sera manualisée,
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Une intervention de 12 semaines qui se concentre sur des facteurs non spécifiques qui contribuent au résultat du traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-A)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Échelle de clinicien en 17 points qui évalue la gravité des symptômes dépressifs
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Le BDI est une mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Le BAI est une mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Parkinson
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Inventaire des relations interpersonnelles (IPRI)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Inventaire d'auto-évaluation qui mesure les aspects des relations interpersonnelles
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Échelle révisée des expériences dans les relations étroites (ECR-R)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Échelle d'auto-évaluation qui évalue le style d'attachement dans les relations adultes
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Échelle évaluée par le clinicien qui fournit une couverture complète des symptômes moteurs de la maladie de Parkinson
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 et au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Première publication (Estimé)
17 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Montfort Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan de partage de données
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .