우울한 파킨슨병 환자를 위한 정신치료의 효과
2024년 3월 18일 업데이트: Hopital Montfort
우울한 파킨슨병 환자를 위한 두 가지 심리치료의 평가
이 무작위 통제 시험의 주요 목적은 파킨슨병을 앓고 있는 우울증 환자에서 대인 심리 요법(IPT)의 급성 항우울제 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 IPT가 우울 증상을 줄이는 데 비특이적 요인(즉, 지지 정신 요법)을 통제하는 중재보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 IPT가 삶의 질, 대인 관계 기능, 애착 패턴 및 운동 증상을 개선하는 데 지지 요법보다 나은지 여부와 치료 이득이 6개월 추적 조사에서 지속되는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 탐색적 목표는 치료 결과의 중재자와 중재자를 식별하는 것입니다.
연구 기준을 충족하는 환자는 12개의 IPT 세션 또는 12개의 지지 요법 세션에 무작위로 배정됩니다.
1차 효능 측정(Hamilton Depression Rating Scale)은 기준선, 6주 및 12주, 그리고 6개월 추적 시 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diana Koszycki, PhD
- 전화번호: 6084 613-746-4621
- 이메일: dkoszyck@uottawa.ca
연구 연락처 백업
- 이름: David A Grimes, MD
- 전화번호: 10915 613-798-5555
- 이메일: dagrimes@ohri.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- The Ottawa Hospital
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1K 0T1
- The Ottawa Hospital and University of Ottawa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병이 있고 수정된 Hohn & Yahr 임상 병기 척도에서 1~3기 사이의 외래 환자
- 우울 장애의 진단
- 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale에서 12점 이상
- 독립적인 생활
제외 기준:
- 양극성 장애 또는 정신병적 증상의 병력(약물 유도 제외)
- 지난 12개월 동안 물질 관련 장애
- 지난 5년간 급성 자살 또는 자살 시도 이력
- 인지 결함(즉, Mini Mental Status Exam에서 점수 ≤ 24)의 존재 또는 중대한 인지 장애의 병력
- 다른 중요한 신경학적 문제의 존재
- 불안정한 동반이환 의학적 상태의 존재
- 현재 심리치료를 받고 있는
- 주간 치료 세션에 참석할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대인관계 심리치료(IPT)
IPT에 배정된 환자는 약 50분 동안 12회의 개별 치료 세션을 받게 됩니다.
치료는 수동화되고 파킨슨병 환자의 요구를 충족시키기 위해 약간 조정될 것입니다.
치료는 우울증의 시작 또는 유지와 관련된 네 가지 대인 관계 사건(역할 전환, 역할 분쟁, 해결되지 않은 슬픔, 대인 관계 결손) 중 하나에 중점을 둡니다.
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우울 증상의 시작, 유지 또는 악화와 관련된 대인 관계 스트레스 요인을 해결하는 데 중점을 둔 12주 개입
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활성 비교기: 지지 정신 요법(SP)
SP에 배정된 환자는 약 50분 동안 12회 개별 치료를 받게 됩니다.
SP는 비특이적 치료 상호 작용 및 기술을 강조하여 지원적인 치료 관계를 만들기 위해 노력합니다.
치료는 수동화됩니다.
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치료 결과에 기여하는 비특이적 요인에 초점을 맞춘 12주 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-A)
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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우울 증상의 중증도를 평가하는 17항목 임상 평가 척도
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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BDI는 우울 증상에 대한 자가 보고 척도입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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BAI는 불안 증상에 대한 자기 보고 척도입니다.
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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파킨슨병 환자의 삶의 질을 평가하는 자가 보고 설문지
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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대인 관계 인벤토리(IPRI)
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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대인 관계의 측면을 측정하는 자가 보고 목록
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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친밀한 관계 척도 개정(ECR-R) 경험
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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성인 관계에서 애착 유형을 평가하는 자기보고 척도
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)
기간: 기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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파킨슨병의 운동 증상에 대한 포괄적인 범위를 제공하는 임상의 등급 척도
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기준선에서 12주 및 6개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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