Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​psykoterapi til patienter med deprimeret Parkinsons sygdom

18. marts 2024 opdateret af: Hopital Montfort

Evaluering af to psykoterapier til deprimerede patienter med Parkinsons sygdom

Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme den akutte antidepressive effekt af interpersonel psykoterapi (IPT) hos deprimerede patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om IPT er mere effektiv end en intervention, der kontrollerer for ikke-specifikke faktorer (dvs. understøttende psykoterapi) til at reducere depressive symptomer. Et sekundært mål er at afgøre, om IPT er bedre end understøttende terapi til at forbedre livskvalitet, interpersonel funktion, tilknytningsmønstre og motoriske symptomer, og om behandlingsgevinster er holdbare ved 6-måneders opfølgning. Et undersøgende formål med undersøgelsen er at identificere moderatorer og mediatorer af behandlingsresultater. Patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten 12 sessioner med IPT eller 12 sessioner med understøttende terapi. Det primære effektmål (Hamilton Depression Rating Scale) vil blive administreret ved baseline, uge ​​6 og 12 og ved 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
        • The Ottawa Hospital and University of Ottawa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom og mellem trin 1 og 3 i den modificerede Hohn & Yahr Clinical Staging Scale
  • Diagnose af en depressiv lidelse
  • Score ≥ 12 på Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
  • At leve selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolar lidelse eller psykotiske symptomer (bortset fra lægemiddelinduceret)
  • Stofrelaterede lidelser inden for de seneste 12 måneder
  • Akut suicidal eller historie med selvmordsforsøg inden for de seneste 5 år
  • Tilstedeværelse af kognitive underskud (dvs. score ≤ 24 på Mini Mental Status Exam) eller historie med betydelige kognitive lidelser
  • Tilstedeværelse af andre væsentlige neurologiske problemer
  • Tilstedeværelse af ustabile komorbide medicinske tilstande
  • Modtager i øjeblikket psykoterapi
  • Kan ikke deltage i ugentlige terapisessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interpersonel psykoterapi (IPT)
Patienter tildelt IPT vil modtage 12 sessioner med individuel terapi af ca. 50 minutters varighed. Behandlingen vil blive manuelt tilpasset og tilpasset til behovene hos patienter med Parkinsons sygdom. Terapi fokuserer på en af ​​fire interpersonelle hændelser, der er forbundet med opståen eller opretholdelse af depression (rolleovergang, rollekonflikter, uløst sorg og interpersonelle mangler).
Adfærdsmæssigt: Interpersonel psykoterapi
En 12-ugers intervention, der fokuserer på at løse interpersonelle stressfaktorer, der er forbundet med opståen, vedligeholdelse eller forværring af depressive symptomer
Aktiv komparator: Understøttende psykoterapi (SP)
Patienter tilknyttet SP vil modtage 12 sessioner med individuel terapi af ca. 50 minutters varighed. SP stræber efter at skabe en støttende terapeutisk relation ved at lægge vægt på uspecifikke terapeutiske interaktioner og teknikker. Terapi vil blive manuelt
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi
En 12-ugers intervention, der fokuserer på uspecifikke faktorer, der bidrager til terapiens resultat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
17-element kliniker vurderet skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
BDI er et selvrapporterende mål for depressive symptomer
Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
BAI er et selvrapporterende mål for angstsymptomer
Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer livskvalitet hos patienter med Parkinsons sygdom
Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Interpersonal Relationships Inventory (IPRI)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Selvrapportering, der måler aspekter af interpersonelle relationer
Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Erfaringer i nære relationer skala-revideret (ECR-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Selvrapporteringsskala, der vurderer tilknytningsstil i voksne forhold
Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Movement Disorders Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning
Kliniker vurderet skala, der giver omfattende dækning af motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom
Skift fra baseline til uge 12 og 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Montfort

Samarbejdspartnere

The Ottawa Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2015

Først opslået (Anslået)

17. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Montfort Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Interpersonel psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner