Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av psykoterapi for pasienter med deprimert Parkinsons sykdom

18. mars 2024 oppdatert av: Hopital Montfort

Evaluering av to psykoterapier for deprimerte pasienter med Parkinsons sykdom

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme den akutte antidepressive effekten av interpersonell psykoterapi (IPT) hos deprimerte pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om IPT er mer effektivt enn en intervensjon som kontrollerer for ikke-spesifikke faktorer (dvs. støttende psykoterapi) for å redusere depressive symptomer. Et sekundært mål er å finne ut om IPT er bedre enn støttende terapi for å forbedre livskvalitet, mellommenneskelig funksjon, tilknytningsmønstre og motoriske symptomer, og om behandlingsgevinster er varige ved 6-måneders oppfølging. Et utforskende mål med studien er å identifisere moderatorer og mediatorer for behandlingsresultat. Pasienter som oppfyller studiekriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten 12 økter med IPT eller 12 økter med støttende terapi. Det primære effektmålet (Hamilton Depression Rating Scale) vil bli administrert ved baseline, uke 6 og 12, og ved 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: David A Grimes, MD
  • Telefonnummer: 10915 613-798-5555
  • E-post: dagrimes@ohri.ca

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1K 0T1
        • The Ottawa Hospital and University of Ottawa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom og mellom stadium 1 og 3 i den modifiserte Hohn & Yahr Clinical Staging Scale
  • Diagnose av en depressiv lidelse
  • Poeng ≥ 12 på Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
  • Å leve selvstendig

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bipolar lidelse eller psykotiske symptomer (annet enn medikamentindusert)
  • Rusrelaterte lidelser siste 12 måneder
  • Akutt suicidal eller historie med selvmordsforsøk de siste 5 årene
  • Tilstedeværelse av kognitive defekter (dvs. score ≤ 24 på Mini Mental Status Exam) eller historie med betydelige kognitive lidelser
  • Tilstedeværelse av andre betydelige nevrologiske problemer
  • Tilstedeværelse av ustabile komorbide medisinske tilstander
  • Mottar for tiden psykoterapi
  • Kan ikke delta på ukentlige terapitimer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Interpersonlig psykoterapi (IPT)
Pasienter tildelt IPT vil motta 12 økter med individuell terapi av omtrent 50 minutters varighet. Behandlingen vil bli manuell og litt tilpasset for å møte behovene til pasienter med Parkinsons sykdom. Terapi fokuserer på en av fire mellommenneskelige hendelser som er knyttet til utbruddet eller vedlikeholdet av depresjon (rolleovergang, rollekonflikter, uløst sorg og mellommenneskelige mangler).
En 12-ukers intervensjon som fokuserer på å løse mellommenneskelige stressfaktorer som er knyttet til utbruddet, vedlikeholdet eller forverringen av depressive symptomer
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi (SP)
Pasienter tildelt SP vil motta 12 økter med individuell terapi av omtrent 50 minutters varighet. SP streber etter å skape et støttende terapeutisk forhold ved å legge vekt på ikke-spesifikke terapeutiske interaksjoner og teknikker. Terapi vil bli manuellisert,
En 12-ukers intervensjon som fokuserer på uspesifikke faktorer som bidrar til behandlingsresultatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
En skala med 17 punkter som vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer
Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
BDI er et selvrapporteringsmål for depressive symptomer
Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
BAI er et selvrapporteringsmål på angstsymptomer
Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Selvrapporteringsskjema som vurderer livskvalitet hos pasienter med Parkinsons sykdom
Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Interpersonal Relationships Inventory (IPRI)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Selvrapportering som måler aspekter ved mellommenneskelige relasjoner
Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Erfaringer i Close Relationship Scale-Revised (ECR-R)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Selvrapporteringsskala som vurderer tilknytningsstil i voksne relasjoner
Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Movement Disorders Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging
Skala for klinikere som gir omfattende dekning av motoriske symptomer ved Parkinsons sykdom
Endring fra baseline til uke 12 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Koszycki, PhD, Montfort Hospital and the University of Ottawa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mellommenneskelig psykoterapi

3
Abonnere