Časná neinvazivní detekce CTEPH po plicní embolii (InShape2)

Jedná se o prospektivní, mezinárodní, multicentrickou výsledkovou kohortovou studii. Tato studie začíná v okamžiku, kdy pacienti navštíví ambulanci 3 až 6 měsíců po diagnóze akutní PE v rámci běžné lékařské péče. Pokud pacienti souhlasí s účastí ve studii, vypočte se skóre klinické predikce CTEPH. Toto skóre se skládá ze 6 proměnných, které by měly být hodnoceny v době diagnózy PE: nevyprovokovaná PE (+6 bodů), známá hypotyreóza (+3 body), diagnostické zpoždění >2 týdny (+3 body), dysfunkce pravé komory na počítačové tomografii plicní angiografie (CTPA) nebo echokardiografie (+2 body), známý diabetes mellitus (-3 body) a trombolytická terapie nebo embolektomie pro akutní příhodu PE (-3 body) CTEPH se považuje za nepřítomnou u pacientů s nízkou pravděpodobností ( ≤6 bodů) a žádné příznaky naznačující CTEPH, tj. dušnost při námaze, edém, nově vzniklé bušení srdce, synkopa nebo bolesti na hrudi. Zbývající pacienti s vysokou pravděpodobností (>6 bodů) nebo pacienti, kteří hlásí příznaky, které mohou souviset s CTEPH, budou podrobeni „kritériím vyloučení“. Předpokládá se, že CTEPH není přítomna u pacientů s normální hladinou NT-proBNP závislou na věku a pohlaví (jak je definováno výrobcem testu), pokud nejsou splněna tato 3 kritéria EKG: 1) obrazec rSR' nebo rSr' ve svodu V1, 2) R:S >1 ve svodu V1 s R >0,5mV a 3) osa QRS >90o. Pacienti, kteří mají abnormální výsledek podle „vylučovacích kritérií“, budou odesláni na transtorakální echokardiografii. Všechny echokardiogramy budou posuzovány podle echokardiografických kritérií pro podezření na PH podle doporučení ESC z roku 2015.

V případě echokardiografické střední nebo vysoké pravděpodobnosti PH budou pacienti odesláni k dalšímu diagnostickému vyšetření podezření na CTEPH počínaje perfuzním plicním skenem nebo VQ-scanem a katetrizací pravého srdce, jehož výsledky budou diskutovány nezávislým mezioborovým pracovištěm skupina PH specialistů, k zajištění optimálního diagnostického managementu. Toto druhé diagnostické vyšetření abnormálního echokardiografu je součástí standardní lékařské péče.

Všichni pacienti, u kterých nebyla diagnostikována plicní hypertenze jakéhokoli původu nebo srdeční selhání NYHA třídy III nebo IV v důsledku systolické dysfunkce levé komory, diastolické dysfunkce levé komory nebo významných chlopenních lézí, budou sledováni po dobu celkem 2 let od indexu Diagnostika PE. Během tohoto období nebude protokol studie interferovat se standardní péčí o pacienta, což umožní diagnostické testy, jak to považuje ošetřující lékař, včetně echokardiografie v případě nových respiračních symptomů. Na konci období sledování budou všichni pacienti podrobeni druhé echokardiografii, která bude zpracována podle výše uvedených postupů ke zhodnocení přítomnosti CTEPH.