Tidig icke-invasiv upptäckt av CTEPH efter lungemboli (InShape2)

Detta är en prospektiv, internationell, multicenter utfallskohortstudie. Denna studie startar i det ögonblick som patienter besöker polikliniken 3 till 6 månader efter diagnosen akut PE som en del av rutinsjukvård. Om patienterna samtycker till att delta i studien kommer CTEPH-resultatet för kliniska prognoser att beräknas. Denna poäng består av 6 variabler som bör bedömas vid tidpunkten för PE-diagnos: oprovocerad PE (+6 poäng), känd hypotyreos (+3 poäng), diagnostisk fördröjning >2 veckor (+3 poäng), högerkammardysfunktion på datortomografi pulmonell angiografi (CTPA) eller ekokardiografi (+2 poäng), känd diabetes mellitus (-3 poäng) och trombolytisk terapi eller embolektomi för den akuta PE-händelsen (-3 poäng) CTEPH anses inte vara närvarande hos patienter med låg sannolikhet ( ≤6 poäng) och inga symtom som tyder på CTEPH, d.v.s. dyspné vid ansträngning, ödem, nyutvecklad hjärtklappning, synkope eller bröstsmärtor. De återstående patienterna med antingen hög sannolikhet (>6 poäng) eller som rapporterar symtom som kan vara associerade med CTEPH kommer att utsättas för "uteslutningskriterierna". CTEPH antas inte förekomma hos patienter med en ålders- och könsberoende normal NT-proBNP-nivå (enligt definitionen av analysens tillverkare), i avsaknad av dessa 3 EKG-kriterier: 1) rSR'- eller rSr'-mönster i avledning V1, 2) R:S >1 i ledning V1 med R >0,5mV och 3) QRS-axel >90o. Patienter som har ett onormalt resultat från "uteslutningskriterierna" kommer att remitteras till transthorax ekokardiografi. Alla ekokardiogram kommer att bedömas av de ekokardiografiska kriterierna för misstänkt PH enligt 2015 års ESC-riktlinjer.

Vid ekokardiografisk intermediär eller hög sannolikhet för PH kommer patienter att remitteras för vidare diagnostisk upparbetning av misstänkt CTEPH med början med perfusionslungskanning eller VQ-skanning och höger hjärtkateterisering, varav resultaten kommer att diskuteras av ett oberoende interdisciplinärt arbete. grupp av PH-specialister, för att säkerställa optimal diagnostisk hantering. Denna senare diagnostiska upparbetning av en onormal ekokardiograf ligger inom ramen för standardmedicinsk vård.

Alla patienter som inte diagnostiserades med pulmonell hypertoni av något ursprung, eller med NYHA klass III eller IV hjärtsvikt på grund av vänsterkammars systolisk dysfunktion, vänsterkammardiastolisk dysfunktion eller signifikanta klaffskador, kommer att följas i totalt 2 år från indexet PE-diagnos. Under den perioden kommer studieprotokollet inte att störa standardpatientvården, vilket tillåter diagnostiska tester som anses indikerade av den behandlande läkaren inklusive ekokardiografi vid nya luftvägssymtom. I slutet av uppföljningsperioden kommer alla patienter att utsättas för en andra ekokardiografi som kommer att hanteras enligt ovan angivna procedurer för att utvärdera förekomsten av CTEPH.