Détection précoce non invasive de l'HPTEC après une embolie pulmonaire (InShape2)

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, internationale et multicentrique. Cette étude débute au moment où les patients visitent la clinique externe 3 à 6 mois après un diagnostic d'EP aiguë dans le cadre des soins médicaux de routine. Si les patients consentent à participer à l'étude, le score de prédiction clinique CTEPH sera calculé. Ce score est composé de 6 variables qui doivent être évaluées au moment du diagnostic d'EP : EP non provoquée (+6 points), hypothyroïdie connue (+3 points), retard diagnostique > 2 semaines (+3 points), dysfonction ventriculaire droite à la tomodensitométrie angiographie pulmonaire (CTPA) ou échocardiographie (+2 points), diabète sucré connu (-3 points) et thérapie thrombolytique ou embolectomie pour l'événement EP aigu (-3 points) L'HPTEC est considérée comme non présente chez les patients avec une faible probabilité ( ≤ 6 points) et aucun symptôme évocateur d'HPTEC, c'est-à-dire dyspnée à l'effort, œdème, palpitations nouvellement développées, syncope ou douleurs thoraciques. Les patients restants avec une probabilité élevée (> 6 points) ou qui signalent des symptômes pouvant être associés à l'HPTEC seront soumis aux « critères d'exclusion ». L'HPTEC sera supposée absente chez les patients présentant un taux de NT-proBNP normal dépendant de l'âge et du sexe (tel que défini par le fabricant du test), en l'absence de ces 3 critères ECG : 1) profil rSR' ou rSr' dans la dérivation V1, 2) R:S >1 en dérivation V1 avec R >0,5mV et 3) Axe QRS >90o. Les patients qui ont un résultat anormal selon les « critères d'exclusion » seront référés pour une échocardiographie transthoracique. Tous les échocardiogrammes seront jugés selon les critères échocardiographiques de suspicion d'HTP conformément aux directives 2015 de l'ESC.

En cas de probabilité échocardiographique intermédiaire ou élevée d'HTP, les patients seront référés pour un bilan diagnostique plus approfondi de la suspicion d'HPTEC en commençant par une scintigraphie pulmonaire de perfusion ou une scintigraphie VQ et un cathétérisme cardiaque droit, dont les résultats seront discutés par un groupe de travail interdisciplinaire indépendant. groupe de spécialistes en PH, pour assurer une prise en charge optimale du diagnostic. Ce dernier bilan diagnostique d'un échocardiographe anormal s'inscrit dans le cadre des soins médicaux standards.

Tous les patients qui n'ont pas été diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire de toute origine, ou avec une insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV due à un dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche, un dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche ou des lésions valvulaires importantes, seront suivis pendant un total de 2 ans à partir de l'index Diagnostic d'EP. Pendant cette période, le protocole d'étude n'interférera pas avec les soins standard du patient, permettant des tests de diagnostic jugés indiqués par le médecin traitant, y compris une échocardiographie en cas de nouveaux symptômes respiratoires. À la fin de la période de suivi, tous les patients seront soumis à une deuxième échocardiographie qui sera traitée selon les procédures énoncées ci-dessus pour évaluer la présence d'HPTEC.