Rilevazione precoce non invasiva di CTEPH dopo embolia polmonare (InShape2)

Questo è uno studio di coorte prospettico, internazionale e multicentrico. Questo studio inizia nel momento in cui i pazienti visitano la clinica ambulatoriale da 3 a 6 mesi dopo una diagnosi di EP acuta come parte delle cure mediche di routine. Se i pazienti acconsentono alla partecipazione allo studio, verrà calcolato il punteggio di previsione clinica CTEPH. Questo punteggio è costituito da 6 variabili che dovrebbero essere valutate al momento della diagnosi di EP: EP non provocato (+6 punti), ipotiroidismo noto (+3 punti), ritardo diagnostico >2 settimane (+3 punti), disfunzione ventricolare destra alla tomografia computerizzata angiografia polmonare (CTPA) o ecocardiografia (+2 punti), diabete mellito noto (-3 punti) e terapia trombolitica o embolectomia per l'evento EP acuto (-3 punti) CTEPH è considerato non presente nei pazienti con una bassa probabilità ( ≤6 punti) e nessun sintomo indicativo di CTEPH, cioè dispnea da sforzo, edema, palpitazioni di nuova comparsa, sincope o dolori al petto. I restanti pazienti con alta probabilità (> 6 punti) o che riferiscono sintomi che possono essere associati a CTEPH saranno soggetti ai "criteri di esclusione". Si presumerà che il CTEPH non sia presente nei pazienti con un normale livello di NT-proBNP dipendente dall'età e dal sesso (come definito dal produttore del test), in assenza di questi 3 criteri ECG: 1) pattern rSR' o rSr' nella derivazione V1, 2) R:S >1 nella derivazione V1 con R >0.5mV e 3) asse QRS >90o. I pazienti che hanno un risultato anormale dai "criteri di esclusione" saranno indirizzati all'ecocardiografia transtoracica. Tutti gli ecocardiogrammi saranno giudicati in base ai criteri ecocardiografici per sospetta IP secondo le linee guida ESC 2015.

In caso di probabilità ecocardiografica intermedia o alta di PH, i pazienti verranno indirizzati per un ulteriore iter diagnostico di sospetto CTEPH a partire dalla scansione polmonare perfusionale o VQ-scan e cateterizzazione del cuore destro, i cui risultati saranno discussi da un gruppo di lavoro interdisciplinare indipendente gruppo di specialisti in PH, per garantire una gestione diagnostica ottimale. Quest'ultimo iter diagnostico di un ecocardiografo anormale rientra nell'ambito delle cure mediche standard.

Tutti i pazienti a cui non è stata diagnosticata ipertensione polmonare di qualsiasi origine, o con scompenso cardiaco di classe NYHA III o IV dovuto a disfunzione sistolica ventricolare sinistra, disfunzione diastolica ventricolare sinistra o lesioni valvolari significative, saranno seguiti per un totale di 2 anni dall'indice diagnosi PE. Durante tale periodo, il protocollo dello studio non interferirà con le cure standard del paziente, consentendo test diagnostici come ritenuto indicato dal medico curante, inclusa l'ecocardiografia in caso di nuovi sintomi respiratori. Al termine del periodo di follow-up, tutti i pazienti saranno sottoposti ad una seconda ecocardiografia che sarà gestita secondo le procedure sopra indicate per valutare la presenza di CTEPH.