Detección temprana no invasiva de HPTEC después de una embolia pulmonar (InShape2)

Este es un estudio prospectivo, internacional y multicéntrico de cohortes de resultados. Este estudio comienza en el momento en que los pacientes visitan la consulta externa de 3 a 6 meses después de un diagnóstico de EP aguda como parte de la atención médica de rutina. Si los pacientes dan su consentimiento para participar en el estudio, se calculará la puntuación de predicción clínica de HPTEC. Esta puntuación consta de 6 variables que deben evaluarse en el momento del diagnóstico de TEP: TEP no provocada (+6 puntos), hipotiroidismo conocido (+3 puntos), retraso diagnóstico > 2 semanas (+3 puntos), disfunción ventricular derecha en tomografía computarizada angiografía pulmonar (APTC) o ecocardiografía (+2 puntos), diabetes mellitus conocida (-3 puntos) y tratamiento trombolítico o embolectomía por el evento agudo de TEP (-3 puntos) Se considera que la HPTEC no está presente en pacientes con baja probabilidad ( ≤6 puntos) y sin síntomas sugestivos de HPTEC, es decir, disnea de esfuerzo, edema, palpitaciones de reciente aparición, síncope o dolores torácicos. El resto de pacientes con alta probabilidad (>6 puntos) o que informen de síntomas que puedan estar asociados a HPTEC estarán sujetos a los 'criterios de exclusión'. Se supondrá que la HPTEC no está presente en pacientes con un nivel normal de NT-proBNP dependiente de la edad y el sexo (como lo define el fabricante del ensayo), en ausencia de estos 3 criterios de ECG: 1) patrón rSR' o rSr' en la derivación V1, 2) R:S >1 en la derivación V1 con R >0,5mV y 3) Eje QRS >90o. Los pacientes que tengan un resultado anormal de los 'criterios de exclusión' serán derivados para una ecocardiografía transtorácica. Todos los ecocardiogramas se evaluarán según los criterios ecocardiográficos de sospecha de HP según las pautas de la ESC de 2015.

En caso de probabilidad ecocardiográfica intermedia o alta de HP, los pacientes serán derivados para un estudio diagnóstico adicional de sospecha de HPTEC, comenzando con gammagrafía pulmonar de perfusión o gammagrafía VQ y cateterismo cardíaco derecho, cuyos resultados serán discutidos por un grupo de trabajo interdisciplinario independiente. grupo de especialistas en HP, para garantizar un manejo diagnóstico óptimo. Este último estudio de diagnóstico de un ecocardiógrafo anormal se encuentra dentro del marco de la atención médica estándar.

Todos los pacientes que no hayan sido diagnosticados de hipertensión pulmonar de cualquier origen, ni de insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA por disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, disfunción diastólica del ventrículo izquierdo o lesiones valvulares significativas, serán seguidos durante un total de 2 años a partir del índice. diagnóstico de EP. Durante ese período, el protocolo del estudio no interferirá con la atención estándar del paciente, permitiendo las pruebas diagnósticas que considere indicadas por el médico tratante, incluida la ecocardiografía en caso de nuevos síntomas respiratorios. Al final del período de seguimiento, todos los pacientes serán sometidos a una segunda ecocardiografía que se manejará de acuerdo con los procedimientos mencionados anteriormente para evaluar la presencia de HPTEC.