Wczesne nieinwazyjne wykrywanie CTEPH po zatorowości płucnej (InShape2)

Jest to prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kohortowe. Badanie to rozpoczyna się w momencie zgłoszenia się pacjenta do poradni od 3 do 6 miesięcy po rozpoznaniu ostrej PE w ramach rutynowej opieki medycznej. Jeśli pacjenci wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie obliczona ocena prognozy klinicznej CTEPH. Wynik ten składa się z 6 zmiennych, które należy ocenić w momencie rozpoznania PE: niesprowokowana PE (+6 punktów), rozpoznana niedoczynność tarczycy (+3 punkty), opóźnienie rozpoznania >2 tygodnie (+3 punkty), dysfunkcja prawej komory w tomografii komputerowej angiografia płucna (CTPA) lub echokardiografia (+2 punkty), rozpoznana cukrzyca (-3 punkty) i leczenie trombolityczne lub embolektomia z powodu ostrego zdarzenia PE (-3 punkty) Uważa się, że CTEPH nie występuje u pacjentów z małym prawdopodobieństwem ( ≤6 punktów) i brak objawów sugerujących CTEPH, tj. duszność wysiłkowa, obrzęki, nowo powstałe kołatanie serca, omdlenia czy bóle w klatce piersiowej. Pozostali pacjenci z dużym prawdopodobieństwem (>6 punktów) lub zgłaszający objawy, które mogą być związane z CTEPH, zostaną poddani „kryteriom wykluczenia”. Zakłada się, że CTEPH nie występuje u pacjentów z prawidłowym poziomem NT-proBNP zależnym od wieku i płci (zgodnie z definicją producenta testu), przy braku tych 3 kryteriów EKG: 1) wzorzec rSR' lub rSr' w odprowadzeniu V1, 2) R:S >1 w odprowadzeniu V1 przy R >0,5mV oraz 3) oś QRS >90o. Pacjenci z nieprawidłowym wynikiem z „kryteriów wykluczenia” zostaną skierowani na echokardiografię przezklatkową. Wszystkie echokardiogramy będą oceniane na podstawie kryteriów echokardiograficznych podejrzenia PH zgodnie z wytycznymi ESC z 2015 roku.

W przypadku echokardiograficznego pośredniego lub wysokiego prawdopodobieństwa PH chorzy zostaną skierowani na dalszą diagnostykę podejrzeń CTEPH rozpoczynającą się od scyntygrafii perfuzyjnej płuc lub scyntygrafii VQ i cewnikowania prawego serca, której wyniki zostaną omówione przez niezależną komisję interdyscyplinarną grupę specjalistów PH, w celu zapewnienia optymalnego postępowania diagnostycznego. Ta ostatnia diagnostyka nieprawidłowego echokardiografu mieści się w ramach standardowej opieki medycznej.

Wszyscy pacjenci, u których nie rozpoznano nadciśnienia płucnego jakiegokolwiek pochodzenia lub niewydolności serca klasy III lub IV wg NYHA z powodu dysfunkcji skurczowej lewej komory, dysfunkcji rozkurczowej lewej komory lub istotnych zmian zastawkowych, będą objęci obserwacją łącznie przez 2 lata od daty diagnoza PE. W tym okresie protokół badania nie będzie kolidował ze standardową opieką nad pacjentem, umożliwiając wykonanie badań diagnostycznych według wskazań lekarza prowadzącego, w tym echokardiografię w przypadku pojawienia się nowych objawów ze strony układu oddechowego. Pod koniec okresu obserwacji wszyscy pacjenci zostaną poddani drugiemu badaniu echokardiograficznemu, które zostanie przeprowadzone zgodnie z powyższymi procedurami w celu oceny obecności CTEPH.