Nicht-invasive Früherkennung von CTEPH nach Lungenembolie (InShape2)

Dies ist eine prospektive, internationale, multizentrische Outcome-Kohortenstudie. Diese Studie beginnt in dem Moment, in dem Patienten die Ambulanz 3 bis 6 Monate nach der Diagnose einer akuten Lungenembolie im Rahmen der routinemäßigen medizinischen Versorgung aufsuchen. Wenn die Patienten der Studienteilnahme zustimmen, wird der klinische CTEPH-Vorhersagewert berechnet. Dieser Score besteht aus 6 Variablen, die zum Zeitpunkt der PE-Diagnose bewertet werden sollten: unprovozierte LE (+6 Punkte), bekannte Hypothyreose (+3 Punkte), diagnostische Verzögerung > 2 Wochen (+3 Punkte), rechtsventrikuläre Dysfunktion in der Computertomographie Lungenangiographie (CTPA) oder Echokardiographie (+2 Punkte), bekannter Diabetes mellitus (-3 Punkte) und thrombolytische Therapie oder Embolektomie für das akute LE-Ereignis (-3 Punkte) CTEPH gilt als nicht vorhanden bei Patienten mit geringer Wahrscheinlichkeit ( ≤6 Punkte) und keine Symptome, die auf eine CTEPH hindeuten, d. h. Belastungsdyspnoe, Ödeme, neu aufgetretene Palpitationen, Synkopen oder Brustschmerzen. Die verbleibenden Patienten mit entweder hoher Wahrscheinlichkeit (> 6 Punkte) oder Patienten, die Symptome melden, die möglicherweise mit CTEPH in Verbindung stehen, werden den „Ausschlusskriterien“ unterzogen. Bei Patienten mit einem alters- und geschlechtsabhängigen normalen NT-proBNP-Spiegel (wie vom Hersteller des Assays definiert) wird davon ausgegangen, dass CTEPH nicht vorhanden ist, wenn diese 3 EKG-Kriterien nicht vorliegen: 1) rSR'- oder rSr'-Muster in Ableitung V1, 2) R:S >1 in Ableitung V1 mit R >0,5mV und 3) QRS-Achse >90o. Patienten, die ein anormales Ergebnis gemäß den „Ausschlusskriterien“ aufweisen, werden zur transthorakalen Echokardiographie überwiesen. Alle Echokardiogramme werden nach den echokardiographischen Kriterien für Verdacht auf PH gemäß den ESC-Richtlinien von 2015 beurteilt.

Im Falle einer echokardiographischen intermediären oder hohen Wahrscheinlichkeit einer PH werden die Patienten zur weiteren diagnostischen Abklärung des Verdachts auf CTEPH, beginnend mit Perfusions-Lungenscan oder VQ-Scan und Rechtsherzkatheter, überwiesen, deren Ergebnisse von einem unabhängigen interdisziplinären Mitarbeiter besprochen werden Gruppe von PH-Spezialisten, um ein optimales diagnostisches Management zu gewährleisten. Diese letztere diagnostische Aufarbeitung eines auffälligen Echokardiogramms liegt im Rahmen der medizinischen Standardversorgung.

Alle Patienten, bei denen keine pulmonale Hypertonie jeglicher Ursache oder Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV aufgrund einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion, einer linksventrikulären diastolischen Dysfunktion oder signifikanter Herzklappenläsionen diagnostiziert wurde, werden ab dem Index für insgesamt 2 Jahre nachbeobachtet PE-Diagnose. Während dieses Zeitraums wird das Studienprotokoll die Standardpatientenversorgung nicht beeinträchtigen und diagnostische Tests ermöglichen, die vom behandelnden Arzt als angezeigt erachtet werden, einschließlich Echokardiographie im Falle neuer respiratorischer Symptome. Am Ende der Nachbeobachtungszeit werden alle Patienten einer zweiten Echokardiographie unterzogen, die gemäß den oben genannten Verfahren durchgeführt wird, um das Vorhandensein von CTEPH zu beurteilen.