Vroege niet-invasieve detectie van CTEPH na longembolie (InShape2)

Dit is een prospectieve, internationale cohortstudie met meerdere centra. Dit onderzoek start op het moment dat patiënten 3 tot 6 maanden na de diagnose acute longembolie de polikliniek bezoeken als onderdeel van de reguliere medische zorg. Als patiënten toestemming geven voor deelname aan de studie, wordt de CTEPH klinische voorspellingsscore berekend. Deze score bestaat uit 6 variabelen die moeten worden beoordeeld op het moment van PE-diagnose: niet-uitgelokte PE (+6 punten), bekende hypothyreoïdie (+3 punten), diagnostische vertraging >2 weken (+3 punten), rechterventrikeldisfunctie op computertomografie pulmonaire angiografie (CTPA) of echocardiografie (+2 punten), bekende diabetes mellitus (-3 punten) en trombolytische therapie of embolectomie voor de acute PE-gebeurtenis (-3 punten) CTEPH wordt geacht niet aanwezig te zijn bij patiënten met een lage waarschijnlijkheid ( ≤6 punten) en geen symptomen die wijzen op CTEPH, d.w.z. kortademigheid bij inspanning, oedeem, nieuw ontwikkelde hartkloppingen, syncope of pijn op de borst. De overige patiënten met een hoge waarschijnlijkheid (>6 punten) of die symptomen melden die mogelijk verband houden met CTEPH, worden onderworpen aan de 'rule-out-criteria'. Er wordt aangenomen dat CTEPH niet aanwezig is bij patiënten met een leeftijds- en geslachtsafhankelijk normaal NT-proBNP-niveau (zoals gedefinieerd door de fabrikant van de assay), bij afwezigheid van deze 3 ECG-criteria: 1) rSR'- of rSr'-patroon in afleiding V1, 2) R:S >1 in afleiding V1 met R >0,5mV en 3) QRS-as >90o. Patiënten die een afwijkende uitslag hebben van de 'rule-out criteria' zullen verwezen worden voor transthoracale echocardiografie. Alle echocardiogrammen worden beoordeeld aan de hand van de echocardiografische criteria voor vermoedelijke PH volgens de ESC-richtlijnen van 2015.

In het geval van echocardiografische intermediaire of hoge waarschijnlijkheid van PH, zullen patiënten worden doorverwezen voor verder diagnostisch onderzoek van verdenking op CTEPH, te beginnen met perfusielongscan of VQ-scan en rechterhartkatheterisatie, waarvan de resultaten zullen worden besproken door een onafhankelijk interdisciplinair team. groep PH-specialisten, voor een optimaal diagnostisch management. Dit laatste diagnostisch onderzoek van een afwijkende echocardiograaf valt binnen de setting van de reguliere medische zorg.

Alle patiënten bij wie geen diagnose werd gesteld van pulmonale hypertensie van welke oorsprong dan ook, of met NYHA klasse III of IV hartfalen als gevolg van systolische linkerventrikeldisfunctie, linkerventrikeldiastolische disfunctie of significante kleplaesies, zullen vanaf de index in totaal 2 jaar worden gevolgd PE-diagnose. Gedurende die periode interfereert het onderzoeksprotocol niet met de standaard patiëntenzorg, waardoor diagnostische tests mogelijk zijn zoals geïndiceerd door de behandelend arts, inclusief echocardiografie in geval van nieuwe luchtwegsymptomen. Aan het einde van de follow-upperiode zullen alle patiënten worden onderworpen aan een tweede echocardiografie die zal worden uitgevoerd volgens de hierboven vermelde procedures om de aanwezigheid van CTEPH te evalueren.