Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace průtoku krve mozkem arteriálním spinovým značením při vazospasmu u subarachnoidálního krvácení (ASL-HSA)

22. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Angers

Kvantifikace průtoku krve mozkem pomocí značení arteriální spinou při screeningu a monitorování vazospasmu u subarachnoidálního krvácení

Technika infuze MRI -l'Arterial Spin Labeling-, neinvazivní a neozařující, časem opakovatelná, se v terénu jeví jako slibná. Tato sekvence umožňuje rutinní vytváření perfuzních map týkajících se celého objemu mozku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subarachnoidální krvácení (SAH) je poměrně závažné onemocnění, jehož prognóza souvisí zejména s časným nástupem arteriálního vazospasmu, maximálně mezi 5. a 14. dnem po SAH. Screening a sledování takové komplikace ztěžuje řada překážek. Výzvou je být schopen prokázat snížení regionálního průtoku krve mozkem před nástupem ireverzibilních parenchymálních následků, které jsou odpovědné za většinu dlouhodobé morbidity mezi přeživšími. V klinické praxi se screening vazospasmů dosahuje pomocí Dopplerových intrakraniálních tepen (DTC). Jeho citlivost je však špatná s ohledem na střední a přední mozkové tepny. Zlatým standardem pro diagnostiku je cerebrální arteriografie. Vasospasmus při arteriografii nebo transkraniálním dopplerovi však neovlivňuje výskyt opožděného ischemického deficitu.

Technika infuze MRI -l'Arterial Spin Labeling-, neinvazivní a neozařující, časem opakovatelná, se v terénu jeví jako slibná. Tato sekvence umožňuje rutinní vytváření perfuzních map týkajících se celého objemu mozku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • CHU Angers
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aram TER MINASSIAN, Physician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí.
  • kteří k tomu dali písemný souhlas.
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
  • Každý pacient hospitalizovaný ve Fakultní nemocnici v Angers na neurochirurgické jednotce intenzivní péče pod dohledem ASL a DTC subarachnoidální krvácení všech etiologií (kromě traumatických).

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • pacient hospitalizován ve Fakultní nemocnici v Angers v chirurgické intenzivní péči pro monitorování subarachnoidálního krvácení.
  • pacient hospitalizován ve Fakultní nemocnici v Angers kvůli sledování traumatického subarachnoidálního krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Monitorování subarachnoidálního krvácení
Každý pacient hospitalizovaný ve Fakultní nemocnici v Angers na neurochirurgické jednotce intenzivní péče pod dohledem ASL a DTC subarachnoidální krvácení všech etiologií (kromě traumatických). Bude provedena analýza tří sezení MRI systematicky prováděných během prvních 14 dnů od začátku symptomů odhalujících HSA.
Přístroj: MRI
Bude provedena analýza tří sezení MRI systematicky prováděných během prvních 14 dnů od začátku symptomů odhalujících HSA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
využití nezpracovaných snímků poskytnutých s ubývajícím pořízením sekvence ASL.
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-P 2013-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit