- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02557607
Kvantificering af cerebral blodgennemstrømning ved arteriel spin-mærkning i vasospasme i subaraknoidal blødning (ASL-HSA)
Kvantificering af cerebral blodgennemstrømning ved arteriel spin-mærkning i screening og overvågning af vasospasme i subaraknoidal blødning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den subaraknoideale blødning (SAH) er en relativt alvorlig sygdom, hvis prognose er særligt relateret til den tidlige indtræden af arteriel vasospasme, maksimalt mellem den 5. og 14. dag efter SAH. Mange forhindringer gør det vanskeligt at screene og overvåge en sådan komplikation. Udfordringen er at være i stand til at påvise en reduktion i den regionale cerebrale blodgennemstrømning før starten af irreversible parenkymale følgesygdomme, der er ansvarlige for størstedelen af langtidssygeligheden blandt overlevende. I klinisk rutine opnås screening af vasospasme ved hjælp af doppler intrakranielle arterier (DTC). Dens følsomhed er dog dårlig med hensyn til de midterste og forreste cerebrale arterier. Guldstandarden for diagnose er cerebral arteriografi. Vasospasme i arteriografi eller trans-kraniel Doppler påvirker dog ikke forekomsten af et forsinket iskæmisk deficit.
En teknik med MRI-infusion -l'Arterial Spin Labeling-, ikke-invasiv og ikke-bestrålende, gentagelig over tid, virker lovende i marken. Denne sekvens giver mulighed for rutinemæssig, generering af perfusionskort relateret til hele hjernevolumen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
- Telefonnummer: 33 02.41.35.52.31
- E-mail: ArTerMinassian@chu-angers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Aram TER MINASSIAN, Physician
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne.
- Som har givet deres skriftlige samtykke.
- Tilknyttet et socialsikringssystem.
- Enhver patient indlagt på universitetshospitalet i Angers på neurokirurgisk intensivafdeling til supervision af ASL og DTC en subaraknoidal blødning fra alle ætiologier (undtagen traumatisk).
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR
- patient indlagt på universitetshospitalet i Angers på kirurgisk intensiv for overvågning af en subaraknoidal blødning.
- patient indlagt på universitetshospitalet i Angers for at overvåge en traumatisk subarachnoid blødning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Overvågning af en subaraknoidal blødning
Enhver patient indlagt på universitetshospitalet i Angers på neurokirurgisk intensivafdeling til supervision af ASL og DTC en subaraknoidal blødning fra alle ætiologier (undtagen traumatisk).
En analyse af de tre sessioner MR udført systematisk inden for de første 14 dage efter starten af symptomer, der afslører HSA, vil blive
|
En analyse af de tre sessioner MR udført systematisk inden for de første 14 dage efter starten af symptomer, der afslører HSA, vil blive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udnyttelse af råbilleder leveret med aftagende erhvervelse af sekvensen ASL.
Tidsramme: 15 dage
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aram TER MINASSIAN, Physician, UH Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-P 2013-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .