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クモ膜下出血における血管けいれんにおける動脈スピン標識による脳血流の定量化 (ASL-HSA)

2015年9月22日 更新者:University Hospital, Angers

クモ膜下出血における血管けいれんのスクリーニングおよびモニタリングにおける動脈スピン標識による脳血流の定量化

MRI注入技術「動脈スピンラベリング」は、非侵襲的かつ非照射であり、長期間にわたって再現可能であり、この分野で有望であると思われる。 このシーケンスにより、脳全体のボリュームに関連する灌流マップをルーチンで生成できるようになります。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

くも膜下出血 (SAH) は比較的重篤な疾患であり、その予後は特に動脈血管けいれんの早期発症 (SAH 後 5 日目から 14 日目の間で最大) に関連しています。 多くの障害により、このような合併症のスクリーニングとモニタリングは困難になります。 課題は、生存者の長期罹患率の大部分を占める不可逆的な実質後遺症が発症する前に、局所的な脳血流の減少を証明できるようにすることである。 日常的な臨床では、ドップラー頭蓋内動脈 (DTC) によって血管けいれんのスクリーニングが行われます。 ただし、中大脳動脈と前大脳動脈に関しては感度が劣ります。 診断のゴールドスタンダードは脳動脈造影です。 しかし、動脈造影または経頭蓋ドプラ法における血管けいれんは、遅発性虚血欠損の出現を妨げるものではありません。

MRI注入技術「動脈スピンラベリング」は、非侵襲的かつ非照射であり、長期間にわたって再現可能であり、この分野で有望であると思われる。 このシーケンスにより、脳全体のボリュームに関連する灌流マップをルーチンで生成できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • 募集
        • CHU Angers
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Aram TER MINASSIAN, Physician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人。
  • 書面による同意を与えた人。
  • 社会保障制度に加入している。
  • アンジェ大学病院の脳神経外科集中治療室に入院し、あらゆる病因(外傷性を除く)によるくも膜下出血でASLおよびDTCの監督下に入院している患者。

除外基準:

  • MRIの禁忌
  • くも膜下出血を監視するためにアンジェ大学病院に入院し、外科集中治療室に入院した患者。
  • 外傷性くも膜下出血の経過観察のためアンジェ大学病院に入院した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:くも膜下出血のモニタリング
アンジェ大学病院の脳神経外科集中治療室に入院し、あらゆる病因(外傷性を除く)によるくも膜下出血でASLおよびDTCの監督下に入院している患者。 症状の開始から最初の 14 日以内に体系的に実行された 3 セッションの MRI の分析により、HSA が明らかになります。
症状の開始から最初の 14 日以内に体系的に実行された 3 セッションの MRI の分析により、HSA が明らかになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
シーケンス ASL の取得の減少に伴って提供される生画像の利用。
時間枠:15日間
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aram TER MINASSIAN, Physician、UH Angers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月22日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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